■ 戴陈璐
在经济高质量发展与产业创新升级的双重驱动下，现代审计已从传统财务合规核查向以价值创造为核心的绩效审计转型。作为技术壁垒高、研发周期长、知识密度大的典型行业，生物制药企业的核心竞争力与经营绩效高度依赖研发数据、核心人才、临床经验等知识资本的高效运营。然而，当前企业绩效审计仍偏重财务指标和经营效率等显性维度，对知识管理这一隐性绩效核心的审计评估存在明显缺位，直接导致企业风险防控滞后与创新效能难以量化的现实困境。针对这一问题，对知识管理体系开展绩效审计、构建适配生物制药行业的知识管理绩效审计模式，并非创设全新审计品类，而是对现有绩效审计的维度延伸与内容深化。该模式以绩效审计为基础框架，将知识管理的投入、运营、产出、风控全流程纳入审计范畴，既依托成熟绩效审计体系降低落地难度，又精准填补知识密集型企业绩效评价的空白，成为生物制药企业优化治理与提升创新绩效的务实路径。
一、知识管理是生物制药企业绩效审计的核心内核
绩效审计的核心是评估企业资源利用效率、目标实现程度与价值创造能力。生物制药行业的资源结构、经营逻辑与传统制造业截然不同，知识资本已取代有形资产，成为决定企业绩效的核心生产要素，这是知识管理与绩效审计深度融合的底层逻辑。
从行业特性来看，生物制药企业的核心问题在于研发投入占比高、成果转化周期长。一款创新药从临床前研究到上市往往需要数年甚至十余年，其间积累的研发数据、临床方案等知识资产，是企业实现市场突破的关键;同时，行业监管体系严苛，合规知识与审批流程经验直接决定项目能否落地，而核心研发人才的知识储备与创新能力，更是企业可持续发展的根本。可以说，生物制药企业的经营绩效，本质上是其知识管理水平的外在体现。从审计实践来看，传统绩效审计聚焦营收、利润、成本、资产周转率等财务指标，难以覆盖生物制药企业的核心价值。部分企业虽账面亏损，但知识资产储备丰厚;部分企业财务数据亮眼，却存在研发知识管控漏洞、合规知识缺失等隐性风险——这类问题是传统绩效审计无法精准识别的。而将知识管理融入绩效审计，把知识的创造、流转、复用、风控与企业经营绩效直接挂钩，既能让绩效审计更贴合行业本质，也使其更具实践指导意义。
知识管理绩效审计并非脱离现有审计体系的独立探索，而是以绩效审计为载体、嵌入知识管理评估的融合创新。这一模式规避了“知识管理审计”作为全新概念的落地壁垒，依托企业已成熟运行的绩效审计流程，补充知识维度的审计内容，兼具理论合理性与实操可行性，更适配企业治理与审计实践的现实需求。
二、以绩效为导向的知识管理审计评估
生物制药企业的知识管理绩效审计，是将知识管理全流程纳入绩效审计范畴，以企业战略目标为导向，审计评估知识资本的投入效率、运营效果、产出价值与风险管控水平，最终判断知识管理对企业经营绩效、创新发展的贡献度，提出优化改进建议的新型审计模式。
其核心内涵可概括为以下三个层面。其一，审计主体的融合性。以企业内部绩效审计部门为核心，联合研发、合规、人力、财务等知识管理相关部门，打破审计与业务的壁垒，让绩效审计人员掌握知识管理逻辑，让业务人员理解审计评价标准，形成协同审计机制。其二，审计内容的针对性。紧扣生物制药行业核心知识场景，重点审计研发知识、临床知识、合规知识、商业化知识、人才知识五大板块，聚焦知识管理对研发绩效、营收绩效、风控绩效的驱动作用。其三，审计目标的一致性。该模式始终围绕绩效审计的核心目标——提升企业资源利用效率、实现价值最大化展开，知识管理审计的所有评估维度，最终均落脚于对企业经营绩效、创新绩效及可持续发展绩效的影响，而非局限于单纯的知识体系核查。
与传统绩效审计相比，这一模式新增了知识维度的绩效评价;与纯知识管理审计相比，它依托绩效审计的成熟框架，更易被企业接受和落地，有效避免了概念空泛和难以实操的问题，是适配生物制药企业的务实审计创新。
三、为生物制药企业高质量发展赋能
将知识管理融入绩效审计，构建知识管理绩效审计体系，对生物制药企业、审计工作乃至行业发展均具有不可替代的实践价值。对企业经营管理而言，知识管理绩效审计能够精准定位知识短板，助力创新能力与经营绩效双提升：通过审计知识投入的合理性，避免研发资源浪费;通过审计知识流转的顺畅性，打破部门间知识壁垒，提升研发与商业化协同效率;通过审计知识产出的价值性，量化知识资产对营收、利润的贡献;通过审计知识风控的有效性，防范因合规知识缺失、研发知识漏洞引发的经营风险，让知识管理真正服务于绩效提升。对审计工作升级而言，这一融合完善了绩效审计的评价体系，推动审计从“财务绩效”向“综合绩效”延伸。传统绩效审计中难以量化的创新能力、核心竞争力等隐性指标，通过知识管理审计得以具象化、可评估，使绩效审计更全面、更精准，更贴合知识密集型企业的治理需求，助力内部审计从“监督型”向“增值型”转型。对行业高质量发展而言，知识管理绩效审计为生物制药企业提供了统一的绩效评价新视角。行业内企业可依托这一模式规范知识管理、提升创新效率，减少因知识管控缺失导致的研发失败、财务错报、合规违规等问题，推动整个行业从“规模扩张”向“创新提质”转型，助力创新药研发、数字医疗等战略方向落地。
四、让知识管理绩效审计落地见效
生物制药企业推进知识管理绩效审计，需把握三大核心要点，避免形式化。在绩效审计的计划、实施、报告、整改全流程中，应嵌入知识管理审计内容：审计计划阶段，将知识管理绩效纳入审计重点;审计实施阶段，同步核查财务绩效与知识管理绩效;审计报告阶段，同步分析绩效短板与知识管控问题;审计整改阶段，针对性提出知识管理优化建议，推动绩效提升。一是制度融合。将知识管理要求纳入企业绩效审计制度，明确知识管理绩效审计的内容、标准、流程，让融合有章可循，无需单独搭建全新审计体系，降低落地成本。二是指标衔接。建立财务绩效指标与知识绩效指标的联动评价体系，用可量化、可核查的指标替代模糊表述，例如研发知识转化效率、合规知识执行率、核心人才知识贡献度等，让审计评价更客观。三是成果转化。审计的最终落脚点是绩效提升，针对审计发现的知识管理短板，制定可落地的整改方案，并将知识管理优化与部门绩效考核挂钩，形成“审计—整改—提升”的闭环，让审计成果真正转化为企业经营绩效。
五、结语
在生物制药行业迈向创新驱动、高质量发展的关键阶段，绩效审计的核心使命是精准评估企业价值创造能力。知识资本作为行业核心生产要素，其管理水平直接决定企业经营绩效与创新潜力。将知识管理全面融入绩效审计，构建知识管理绩效审计模式，是现代审计适配知识密集型产业的必然选择。
(作者单位：南京审计大学)
