2025年12月11日 星期四 国内统一刊号:CN51—0098     中国•企业家日报

以创新引领发展 以标准塑造品牌——记深圳汇研科创生物科技有限公司巫洪运

来源:企业家日报 作者:

张瑶

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在现代医疗体系中,医疗器械已成为支撑临床诊断、治疗与疾病预防的核心力量,其技术水平直接决定了医疗服务的效率与质量。随着分子诊断、体外检测(IVD)和智能检测技术的快速发展,医疗器械产业正成为推动全球医疗健康事业进步的重要引擎。在医疗器械产业加速创新与国际化竞争日趋激烈的今天,企业唯有坚持技术创新,推动标准化水平不断提升,才能始终立于市场前沿。

深圳汇研科创生物科技有限公司(以下简称汇研科创)成立于2010年,专注于临床检验仪器的研发、生产和销售,具有丰富的IVD仪器和POCT(即时检验)产品研发和生产经验,是国家高新技术企业和专精特新企业。在企业不断壮大的背后,离不开巫洪运的远见与担当。作为汇研科创的业务管理者与战略投资者,他凭借深厚的行业积淀和卓越的战略眼光,推动企业在战略布局、产品研发、质量体系与国际认证等多个方面实现了跨越式发展。

精准战略布局

推动企业走在行业前沿

2016年,对汇研科创而言是具有里程碑意义的一年。彼时,正值汇研科创迈向规模化发展的关键阶段,巫洪运的加入为其持续发展注入新的动能。在他创新的管理战略指引下,汇研科创迁入新的生产基地并扩大产能,并在国内率先推出全自动核酸提取仪EXPURE-20,成为国内最早布局自动化核酸提取设备的厂商之一。他主导研发的“IF8100 全自动干式荧光免疫分析仪拥有多项突破技术,成功出口泰国、菲律宾、印尼、巴基斯坦等国。巫洪运敏锐地洞察到自动化检测将成为IVD领域的重要方向,于是他提出以标准化促进产业化的战略思路,为企业在全自动化医疗仪器上的领先地位奠定了坚实基础。

在他的建议与推动下,汇研科创建立了更为先进的生产与质量管理体系,研发和生产能力得到大幅提升。通过不断深化产品矩阵,汇研科创陆续推出荧光免疫分析仪系列,涵盖全自动、多通道及单条等多款型号,实现从核酸检测到免疫分析的产品布局升级,进一步巩固了企业在体外诊断领域的领先优势。

以标准铸品质

引领行业高质量发展

凭借敏锐的市场洞察力和领导力,巫洪运协助汇研科创成为国内一流的高新技术企业。经过十余年的深耕,汇研科创获得医疗机构和行业的一致认可。目前,公司已形成了以自主创新为核心的技术体系,获得35项国家专利及14项软件著作权,为推动行业的技术创新起到重要作用。

巫洪运始终认为,技术创新与质量管理是企业发展的双引擎,因此在推动研发的同时,他更加注重以科学标准严控产品质量。在他的推动下,汇研科创先后通过ISO9001ISO13485等国际质量管理体系认证。此外,公司还获得20个医疗器械产品注册证,部分产品更是通过了CE认证,成功取得低风险体外诊断器械(IVD)在欧盟市场合法注册的官方资质。这标志着汇研科创的产品质量与安全标准已达到国际水平。此外,汇研科创还得到深圳市科技创新委员会的高度肯定,并多次得到政府新兴产业发展基金的支持。

巫洪运的坚守与远见,不仅推动了汇研科创的高质量成长,也为中国IVD产业的创新发展树立了行业标杆。他希望以自身的经验、视野和管理思维,推动医疗器械行业向,让更多医疗创新成果惠及全球。