近期,国内知名医药上市企业——河南羚锐制药股份有限公司先后获得了两项殊荣,足见其产品过硬的质量和良好的品牌口碑:9月20日,熊维政董事长获得了国家质量检验检疫总局授予的“全国质量工作先进个人”称号;10月10日,羚锐制药获得了河南省政府最高质量荣誉奖“2011年度河南省省长质量奖”,成为目前国内少有、河南省内获此项奖励的唯一一家医药企业。在不到两个月的时间里,羚锐制药获此荣誉,原因何在?
“在于重视质量,注重全力以赴打造百姓放心药和良心药。”羚锐制药负责人一语道破玄机。
河南羚锐制药股份有限公司是崛起于大别山革命老区的一家国家火炬计划重点高新技术企业,也是鄂豫皖革命老区和全国橡胶膏剂(透皮吸收剂型)药业中的首家上市公司。公司控股、参股十余家企业,拥有多个科研、生产基地和橡胶膏剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂等十余种剂型100多种产品。公司先后被评为“全国中药系统先进集体”、“全国医药优秀企业”、“全国精神文明建设工作先进单位”,并被认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“河南省重点扶持高成长性高新技术企业”、河南省首批创业型试点企业;公司党委被命名表彰为“全国先进基层党组织”,“羚锐”商标为国内橡胶膏剂药业中首件驰名商标和首批“全国重点保护品牌”,被业界誉为“中国橡胶膏剂药业第一品牌”。
羚锐药,好质量
走进豫南大别山腹地的河南省新县羚锐制药总部办公大楼,液晶电子显示屏不断滚动的“药品质量重于泰山,人的生命高于一切”标语在提醒着员工,同时也激励着企业做有疗效的药,做百姓放心的药。
羚锐制药从建立之日起就以“诚信立业,造福人类”为企业理念,以“振兴民族药业,发展老区经济”为己任,致力于打造河南省医药经济的龙头企业、中国医药的优秀企业和中国乃至世界透皮吸收剂型第一品牌,跻身国际医药生产企业的先进行列。坚定地走“科技兴企、质量创优”道路,全国人大代表、全国劳动模范、该公司董事长熊维政始终强调“产品质量是企业的金字招牌”。药品是关系到人们身体健康和生命安全的特殊商品,羚锐制药在质量管理过程中,始终贯彻“药品质量关系人的生命,产品质量关系企业的生命”这一理念。
作为一家集医药科研、生产、销售和投资为一体的国家高新技术企业,近20年来,在董事长熊维政的带领下,羚锐制药先后研发出10余个具有完全自主知识产权的创新药物并均已实现产业化,市场占有率逐年扩大,主要品种通络祛痛膏(骨质增生一贴灵)、壮骨麝香止痛膏、培元通脑胶囊、丹鹿通督片、胃痛宁片、参芪降糖胶囊等已经成为河南省名优产品和国家中药保护品种,其中通络祛痛(骨质增生一贴灵)膏、壮骨麝香止痛膏等系列贴膏产品,久负盛名,是国内医药行业中为数不多的年产销量过亿元的贴膏产品,培元通脑胶囊和丹鹿通督片都是国家重点新产品。
近年来,在生产销售剧增的情况下,公司严把药品质量关,经过全国各地多次抽检批批合格,每年接受药检部门的抽检,从未发生过一次质量事故,也从未接到过一次患者有关药品质量的投诉。
抓过程,
全程管控药品质量
羚锐制药一直把提供优质有效的药品视为企业的生命,把使用道地药材作为保证药品质量的基础和第一环节。从源头上确保药材高品质、无污染、有效成分含量高。不仅如此,公司对药品原材料的采购也近乎苛刻:一是采购人员必须根据公司制定的药材、辅料及包装材料质量标准或法定的质量标准,去选择供应商,并建立健全相对稳定的供应商质量档案;二是对供应商供应的大宗药材随机抽取小样检测,合格后再试用,达到质量标准和质量要求的才能批量采购;三是购入后的药材再按规定进行全面检查,还要定期进行质量评价,一旦发现质量问题给予退货处理,出现质量问题将取消供应商资格。
羚锐制药高度重视质量保证体系建设,真正从制度上促使每一个员工做药品安全的守护者。强调每一个生产过程、每一个细节的质量控制,从物料采购、仓储验收的质量控制标准到前处理、提取车间、制剂车间、中间体和成品出厂检验,再到市场销售信息反馈质量控制,将生产全过程,全面纳入到标准化的质量控制范畴内,实现了药品质量全面检验、可控。
高素质员工,
确保高质量药品
羚锐制药注重深化药品GMP认证,并推行卓越绩效管理模式,实施并推进了ISO9001质量管理、ISO14001环境管理体系和GB/T28001职业健康安全管理体系三标一体化认证;公司建立与国际接轨的生产质量体系,构筑国际化的生产质量制药人才队伍,打造一流人才管理药业的国际制剂生产质量。公司主管生产质量的管理人员均具有药学背景,或是高等院校毕业的药学系大中专学生,均精通国际制剂的生产流程、质量控制。羚锐制药已形成国际制剂固体、技术、质量、市场开发的高层次人才团队和管理体系。
公司把不断提高管理团队和员工综合素质,看作是保证产品质量的前提,非常重视人员培训工作。公司人力资源部门根据GMP要求每年都制定年度培训计划,经常邀请国内外生产管理、质量控制专家进行培训;近年来,还不断聘请国内外咨询公司针对GMP认证进行细致的指导、培训,根据专业分工不同分层次对员工进行培训,对生产人员和检验人员进行岗位操作技能培训,既让员工真正认知企业倡导的质量文化和诚信文化,又重视制度的规范和约束力,羚锐制药出台的质量责任制度明确了各级人员在质量控制方面的责任,并明确了各个岗位的质量职责标准。
高技术,
提升羚锐药品品质
医药产品只有与时代和科技发展同步,将传统医药产品转变为具有现代科技内涵的医药产品,才能满足科技发展对医药事业发展的要求。羚锐制药生产车间全部采用国内外先进的生产设备和技术、工艺,采用自动化提取浓缩、超声波提取、陶瓷膜过滤、高效喷雾干燥、隧道真空干燥、超微粉碎等先进技术工艺,对中药有效部位或有效成分进行分离、提取、纯化。公司的橡胶膏剂、胶囊剂、片剂等十余条生产线通过了GMP质量体系认证和ISO9001质量体系认证,整个生产实现了微机化、程序化、自动化控制。
制药行业是一个特殊的行业。药品是关系到人们祛病强身甚至生死存亡的特殊商品。因此,国家和每一个公民都十分关注药品的生产质量,对制售假药劣药的行为更是深恶痛绝。羚锐公司注重以高科技、高附加值、高质量的产品赢得客户和消费者的信任,重视品牌的塑造。在质量管理过程中,公司坚持“产品质量关系企业的生命,药品质量关系人的生命”这一理念。一贯强调“产品质量是企业的金字招牌”,坚持科技创新,以质量求胜。在一切经营和行为中,羚锐人始终以质量打造品牌,靠诚信经营品牌,奉呵护人类健康为天职,视报效社会为福祉。目前,公司的生产设备、检测仪器和工艺技术在国内同行业中保持着领先水平。在药品原料采购上,公司宁可多花一倍的钱,也要收购到上等的药材,从源头上把住药品生产质量关;在药品生产中,公司严格按照GMP规范进行生产,在生产车间开展“产品质量日日行”活动,让每道工序的质量指标都严密处于受控状态,自上而下形成全方位、多视角、持久性的质量控制体系;公司在强化员工质量意识的同时,还以强制和非强制的双重手段,影响和规范企业及全体员工的质量行为,全面实行质量考核、质量举报、质量曝光、质量赔偿等制度,并特别注重处理好质量与产量、质量与效益的辩证关系,一切为质量让路,一切以为质量为上,以质量为先。从原料购进到产品出厂,公司始终坚持履行“班组、车间、公司”三级质量审验手续,从而杜绝了不合格产品流入市场。
公司质检中心拥有世界一流的药品质量检测设备,建有符合国家要求的微生物实验室,采用高效液相、气相色谱、薄层扫描、红外、原子吸收光谱等高技术设备,从药品的有效成分含量到生产的物料、半成品、成品都严格检测,并能保证检验数据和结果的准确及时,确保产品质量稳定、均衡。经过科技攻关,治疗骨质增生症的通络祛痛膏临床显效率大大提高,还荣获河南省科技进步二等奖。依靠高新技术与设备和先进工艺,羚锐制药打造出一批批放心药、精品药,2002年2月,“羚锐”商标被认定为“中国驰名商标”。
高标准,
药品生产质量国际化
早在2001年6月,羚锐制药的橡胶膏剂、胶囊剂、片剂三个主导产品车间在国内橡胶膏剂药业中率先通过了国家GMP认证,质量标准实现了与国际接轨,成为行业中的标本和典范。在未来发展规划中,公司明确提出了“整合资源,加快发展,打造国内透皮吸收剂型第一品牌乃至世界透皮吸收剂型强势品牌”的口号,近年来,国际化的制药人才频频加盟羚锐制药,加速了其国际化建设进程。
目前,公司年产5000万贴芬太尼贴剂项目工程已经竣工,正在进行投产前期的调试工作。该项目负责人坦言,它不但引进了德国的设备和工艺,也引进了国外先进的管理体系、先进的管理理念,它将促使企业通过引进、吸收国外先进的设备、技术和工艺,通过强化企业自主创新,羚锐制药的化学贴膏产品将会很快正式投放并进入国际市场,参与国际医药市场竞争,这将会大大提升羚锐的市场竞争优势。(汤 兴)