2011年10月11日 星期二 国内统一刊号:CN51—0098     中国•企业家日报

质量决胜市场 品牌成就羚锐

来源:企业家日报 作者:——河南羚锐制药股份有限公司狠抓药品质量管理工作纪实

  □ 汤 兴

  

  这是对羚锐制药坚持改革创新、推进质量管理工作的肯定;这是对羚锐人抓好产品质量、促进企业科学发展的褒奖:9月20,在北京人民大会堂举行的“2009-2010年度全国质量工作先进单位和先进个人”表彰大会上,全国人大代表、全国劳动模范、河南羚锐制药股份有限公司董事长熊维政再度荣获全国质量领域最高荣誉——“全国质量工作先进个人”称号,这也是熊维政作为企业家继2002年9月荣获“全国质量管理工作先进工作者”后,在质量工作领域获得的又一次殊荣。

  作为国内外用贴膏剂行业的首家上市公司和国家火炬计划重点高新技术企业,羚锐制药年产橡胶膏剂30亿贴,是行业内首个“中国驰名商标”的获得者。近年来,该公司投入数千万元对原有生产线进行技术改造,新建成的生产线采用了国内领先设备和技术,不仅节能环保,而且最大限度地保存了药物有效成分,增强产品功效,大大提高了产品质量。以其产品通络祛痛膏(骨质增生一贴灵)、壮骨麝香止痛膏为例,不仅应用了全国独家专利二氧化碳激光超微切孔技术,增强产品的透气性,还先后采用了四向弹力布、拉链封口技术,大大增强了产品的舒适性和有效性。通络祛痛膏(骨质增生一贴灵)、壮骨麝香止痛膏以其确切的疗效,过硬的质量,为广大骨质增生患者和骨疼痛病人解除了病痛,赢得了广大消费者的一致赞誉,并被行业推选为全国“最受欢迎风湿骨科用药”,自2008年起还连年荣登“健康中国·中国药品品牌榜”。

  

  从管理供应商做起

  

  药品是特殊商品,羚锐制药在市场营销中深深认识到产品质量是决胜市场的关键。近两年来,国内连续发生食品药品质量不良事件,在公众中造成恶劣影响,有的企业因为一个产品的质量问题而倒闭。有鉴于此,熊维政表示,在药害事件中,有相当一部分是由原辅料的质量问题引起的,在整个生产链条中,原辅料是保障产品质量的第一关,提高供应商的质量意识已迫在眉睫。

  事实上,羚锐制药一直执行严格的供应商管理制度,从其建立的《物资采购管理办法》、《生产供应部内勤工作标准》、《供应商选择评审程序》等制度可见一斑,并专门设立了由生产部、采购部、质量部、审计部等多个部门组成的联合工作组,对供应商从资质、规模、质量控制等方面进行全方位实地考察,实施严格的动态管理,不定期进行飞行检查,对不合格的供应商及时进行淘汰。

  羚锐制药是国内最大的外用贴膏剂药品生产企业之一,其通络祛痛膏(骨质增生一贴灵)、壮骨麝香止痛膏为国内少有的销售过亿元外用贴膏产品,在市场上具有良好的品牌知名度、美誉度。羚锐贴膏药品每年对药材的需求量都很大,而中药材是目前最难进行质量检测的产品之一,为此,羚锐制药动足了脑筋。羚锐制药董事长熊维政介绍,公司恪守“产地进货、直接进货、进地道货”的原则,对使用量较大的颠茄草等中药材,在河南信阳、新县,安徽亳州、阜阳,山东等地道药材产区建立有绿色药材种植基地,严格按照GAP标准进行规范化管理,确保企业使用无重金属、无农药残留、无污染的优质绿色中药材。

  为了提高质量检测、检验水平,羚锐制药还投巨资建立了国家博士后科研工作站、国内首家经皮给药制剂工程技术研究中心,并完善了羚锐技术中心体系建设,使之通过了国家认定;引进了液相色谱仪、气相色谱仪、无菌隔离系统等国际先进仪器和大批专业质量检验和分析人才,将现代化的中药指纹图谱技术和中红外质量控制技术纳入企业质量内控标准。在近年来的多次药品原辅材料供应商招标招聘会上,熊维政特意提醒供应商,在供货的时候要注意羚锐制药的特殊要求,务必做到货真价实,确保药品质量安全可靠。

  

  深化药品GMP管理

  

  在质量管理过程中,羚锐制药坚持“产品质量关系企业的生命,药品质量关系人的生命”这一理念。公司董事长熊维政始终强调“产品质量是企业金字招牌”,坚持科技创新,以质量求胜。公司严格按照GMP规范进行生产,并从源头上把住质量关;在生产车间开展“产品质量日日行”活动,建立健全质量考核、质量举报、质量曝光、质量赔偿制度,让每道工序的质量指标都严密处于受控状态,自上而下形成全方位、多视角、持久性的质量控制体系;在质量检验方面,公司建立了高于国家标准的内控标准,健全了“公司+车间+班组”的三级质量监督网和各项管理制度,以完备的质量监控体系对各个环节实施适时检查与监控,做到“不合格的原辅料不得入库,不合格的半成品不得流入下一道工序,不合格的产品不得出厂”。

  坚持“质量创优”的品牌战略,使羚锐制药的品牌形象得到不断提升,经济效益也得到不断提高:自2001年6月公司成为全国橡胶膏剂药业中首家通过GMP认证企业以来,公司所有生产车间和产品剂型均通过国家GMP认证,实现了产品质量与国际标准化接轨;公司的主导产品通络祛痛膏(骨质增生一贴灵)、壮骨麝香止痛膏被评为河南省名优产品,胃疼宁片荣获国家新产品新技术博览会金奖,通络祛痛膏、培元通脑胶囊被确定为“全国社区健康教育典范产品”;公司于2000年10月成功上市,先后被评为“河南省消费者信得过单位”、“河南省诚信单位”、“全国中药系统先进集体”、“全国医药优秀企业”、“全国精神文明建设工作先进单位”、“全国社区健康教育荣誉企业”,并被认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”和河南省高成长性企业,“羚锐”商标也成为国内外用贴膏剂医药企业中首件“中国驰名商标”;公司党委被中组部命名表彰为“全国先进基层党组织”;目前,公司资产逾10亿元,比企业创建之初净增了300余倍,为企业实现可持续发展构筑了坚实平台。

  据悉,全国质量工作先进单位和先进个人的表彰,是经中央评比达标表彰工作领导小组批准确认,按照《中华人民共和国产品质量法》以及《评比达标表彰活动管理办法(试行)实施细则》的规定,由政府部门组织的全国质量管理领域唯一的表彰奖励制度,是目前我国质量管理领域的最高荣誉。但熊维政表现得异常平淡。在谈到获奖感受时,他强调说:产品质量是羚锐制药的金字招牌,质量和品牌二者是密不可分的。多年来,我们正是靠着过硬的产品质量,赢得了消费者的广泛认可,才将企业一步步做实做强做大。党中央、国务院从国家发展的长远战略高度出发,提出了要高度重视产品质量工作,并将抓好产品质量工作作为国家复兴的重要战略举措和一项利国利民的工程。为进一步提升产品质量,羚锐制药将以顺利通过ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系和GB/T28001职业健康安全管理体系认证为契机,积极推行卓越绩效管理制度,一方面,定期组织产品质量管理工作人员学习最新GMP标准,通过培训,不断提高企业产品质量管理整体水平;另一方面,进一步完善产品质量控制流程,以高于国家的标准严格要求,形成一套涵盖产品原料采购、原料加工、产品生产、成品仓储、物流运输等产品质量控制各环节的完整科学体系。

  目前,羚锐药物研究院还在研发新的硬膏基质和工艺技术,推进羚锐产品升级换代,这必将为广大患者送去更多福音。