□ 高彦庆
赤峰市宝山仙壶医用消毒用品厂自成立以来一直秉承“以质量求生存，以管理创效益”的经营理念，本着“做事先做人”的宗旨，在下大力气抓产品质量，在人员思想，组织机构，企业管理方面等严格尊循GMP管理规范，成功地实现了质量管理和企业效益的有机结合，走出了一条“质量促效益，效益促发展”的成功之路。其仙壶系牌类产品驱蚊露、洁阴乐深受消费者的喜爱，走进了千家万户。
GMP作为药品生产质量管理体系，已在全球100多个国家无数制药企业所采用，是一种科学的体系规范。该公司把实施GMP视为企业生产质量管理体系与国际接轨的桥梁，视为建设现代制药企业的重要步骤和战略性举措，严格按照GMP规范14章、95条所规定的200多项具体要求，对生产质量管理体系进行全面改造。
首先是高标准的硬件配置。该公司筹集巨资，对厂房、设施、设备硬件系统严格按GMP规范要求，进行全面改造，以高投入实现硬件体系高起点、高配置。生产设备以先进、高效、符合GMP规范要求。整体配置水平处于行业领先，构成了生产质量体系有效运行的坚实基础和前提保证。
其次，高度规范化的体系运作。具体体现在两方面：一是质量管理，全面受控。质量保证部门作为质量管理专职部门，独立开展质量监督工作。质量监控覆盖了从原辅料、包装材料采购进厂，中间产品生产到成品出厂的全过程所涉及的各类要素。严格执行“三不”原则，不合格原辅料不入库，不合格的中间产品不流入下道工序，不合格的产品不出厂。二是生产管理，严格规范。依照GMP规范，该公司所有生产品种均制定有生产工艺规程，岗位安全操作法等一系列标准和规程，整个生产质量管理体系文件有2460份，在各个关键环节均有控制点与控制检查，使整个生产过程处于严密的可控状态，“一切行为有法规，一切过程均受控，一切工作达标注”，公司产品质量始终处于稳定状态。
