从临床医学、神经解剖学、神经生理学与药理学，再到基因组学与分子生物学……多年来，杭州缔蓝生物技术有限公司创始人方园，怀抱“归零心态”，逐梦于生物医药研究领域。
方园的每一步都清晰而坚定。如今，在真菌分子诊断产业领域重新出发，他积极致力于体外诊断试剂产品的自主研发、生产、服务、市场推广、销售，用行动填补市场空白。
杭州缔蓝生物技术有限公司创始人方园
■ 华东周刊 洪 钤/文 朱旭洁/摄
十年时间，能做什么？
学习一项新技术、更换一份新工作、完成从职场新人到管理者的身份转换？杭州缔蓝生物技术有限公司创始人方园，花费十年，只做了一件事——真菌分子诊断产品的产业化。
“侵袭性真菌感染的诊断是一个世界性难题，传统检测方法存在检测周期长、灵敏度低、特异性不高等不足，我们要做的就是突破技术发展的瓶颈，大幅提高临床诊断速度和准确性。”方园如是说。
方园的从容与笃定，来自善于思考个性。十年创业路，他怀抱“随时归零”的心态，轻装上阵，运用多年研究经验，正带领缔蓝生物走向更广阔的世界。
“折腾”与坚持
1978年，考入兰州医学院后，顺利完成临床医学本科学位及神经解剖学硕士学位；1991年，进入北京医科大学攻读博士学位，师从中国科学院院士、北京大学神经科学研究所所长韩济生教授；1995年，博士毕业后，前往美国俄勒冈健康和科学大学，从事神经药理及神经生物学方向的博士后研究工作；2012年，创立杭州缔蓝生物技术有限公司……
“创业与研究的最大区别，在于科研成果的转化与落地，这也是我为什么创立缔蓝生物的原因。”在方园看来，创业与其说是“为了做而做”，它更像研究领域内一次自然而然的延伸。
2000年，随着“脑的十年”“人类基因组测序”两项计划不断推进，方园意识到人类基因序列密码的解密，对于生物医药新兴产业的重要意义。于是，他从神经科学领域转向研究基因组学和分子生物学领域，并在几年后加入位于美国南旧金山的英杰生命技术公司体外诊断技术部，负责肿瘤伴随诊断分子生物学试剂的开发。
作为英杰唯一的临床分子诊断探针研发团队的负责人，方园带领成员突破创新，开发了多种肿瘤分子诊断探针，并最终成功推出“HER-2 CISH”乳腺癌原位杂交伴随诊断试剂盒并获得FDA批准上市。
多年的研究经历造就了方园勇于探索的工作态度，面对一项项已有的研究成就，他并没有就此放慢脚步，而是萌生了推动科研成果进一步转化落地的想法。
方园的身上有着与生俱来的勇气与魄力。2012年，凭借出色的专业背景、过硬的科研能力以及多年的积累，方园完成了职业生涯的一大跳跃，从美国回到国内，并于年底在杭州高新（滨江）区创立了缔蓝生物，选址国家级生物医药孵化器天和高科技产业园。
“这是我首次创业。”方园说道，“经过近十年的创业历程，我体会到了创业的艰辛，也感受到了技术研究投入临床应用的喜悦”。缔蓝生物的故事至此展开，方园也在医学研究的道路上越走越远。
而谈及从临床医学，神经解剖学、神经生理学，基因组学与分子生物学，到最终选择真菌分子诊断作为缔蓝生物主要研究方向的原因，方园表示，医学的研究有相通的部分，早期研究方向的转变，主要是基于对未知领域的强烈好奇心与探索欲望，想要通过不断学习来拓展视野，丰富自己的研究经验。
真菌分子诊断则是根据产业发展形势、临床实际应用的考虑而做出的决定。“采用荧光PCR进行真菌检测的相关研究和探索早在很久之前就已经开始，但很少有产品能够真正实现商业化。”
为此，方园成立技术团队，重点攻克技术与产品的转化。截至目前，已开发真菌核酸检测试剂盒（基于荧光PCR方法）、真菌核酸提取和纯化试剂盒，以及真菌免疫荧光染色液、病理组织染色液等体外诊断试剂产品。同时，三款真菌核酸检测试剂盒产品获得了国家食品药品监督管理局（NMPA）三类体外诊断产品注册证和生产许可证。
解决问题 迎来发展
2022年11月，缔蓝生物迎来十周年生日。回望过去十年，方园用“信念”二字作为总结。“真正的马拉松，冲过终点那一刻才算开始，创业也是一样。用发展的眼光看待事物本身，很多问题并没有我们想象的那么难。”于他而言，在创业这场持久战中，重要的是学会放平心态，解决问题。
回国前，受美国创业热潮影响，方园有过一段短暂的创业尝试。尽管壮志满怀，来自各方面的风险与挑战，仍旧给了他不小的压力。“一方面，在美中小企业融资门槛高、难度大，另一方面中西文化差异大，美方资本并不十分信任华人创办的企业，尤其在2008年金融危机之后，资金愈加匮乏，很大程度上增加了初创企业的压力。”
也正是那时候，方园抓住问题关键，有了清晰的规划——
资金是企业生存与发展永恒的话题，如何集中多方力量，筹措资金是每一位创始人必修的课题。方园讲道，“近几年，大批海外人才加速回流，杭州高新区（滨江）成为了不少人创业的首选地。不仅仅因为这里浓厚的创新氛围，企业与政府的关系同样具有强大的吸引力。当你符合政策福利，政府主动会想到你。”
正如方园所说，初创时期的缔蓝生物虽然没有雄厚的资本与各方资源的帮助，但依靠杭州高新区（滨江）政府以及天和高科技产业园的支持，如今在真菌分子诊断市场站稳脚跟，拥有了超600平米的研发实验室及质检室、近850平米的GMP生产车间，以及荧光PCR试剂专用生产线……
一直以来，技术开发、专利发明、产业化团队是缔蓝生物的核心竞争力，同时也是方园不断前进的基石。站在创业十周年的特殊节点，方园表示，之所以取名为“缔蓝”，就是希望能够“缔结团队、创造蓝图”，将自身的创新意识和科研开发能力发挥到极致，带领团队持续跟踪生物科学和技术的前沿领域，深入理解多种生物高新技术理论，并将其运用于实践，为临床真菌分子诊断的发展贡献自己的力量。
谈及未来，方园说出了自己的考虑，下个十年，缔蓝生物将继续牢固并完善真菌产品线，同时扩展研发自动化仪器，以此为基础横向拓展企业业务，从而完成真菌分子诊断领域开拓者到龙头企业的身份转变。“创业路上，心怀信念、不断求索，定能收获别样的风景。”
