■ 本报驻河南首席记者 李代广
正在召开的2015年全国两会，全国人大代表、辅仁药业集团董事长、宋河酒业股份有限公司董事长朱文臣，带着他对民生问题的强烈关注，带来了《关于尽快扩大国家药品审评专业技术人员队伍的建议》等两份建议。
在接受记者采访时，朱文臣代表说，国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心是国家食品药品监督管理总局药品注册技术审评机构，主要对我国药品注册申请进行技术审评。同时，参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。该评审中心因担负着我国所有药品研发机构以及制药企业的新药、仿制药等审评工作，所以对中国医药创新发展起到决定性的作用。由于中国医药产业近几年快速发展，药品申报数量剧增，而国家对药品评审中心没有增加相应的审评资源，导致了药品注册审评周期过长。
根据国家食品药品监管总局2014年11月的有关数据显示，化药6类的注册审评已经排到7700多号，化药3类的注册审评也已经排到4000多号。按照以往历年的审评进度（化药6类每年审评600-700个，化药3类每年审评300-400个），现有的上述两类药品注册申请，就需要10年以上才能完成，其他类别的药品注册申请，同样需要漫长的排队时间。另外，我国药品研发的低水平重复仿制现象较为突出。上述药品注册申请中有较多重复，占据了较多的审评资源，这是导致药品注册审评周期过长的又一重要原因。
朱文臣代表认为，药品注册技术审评时间长，已成为严重制约我国医药产业发展特别是严重制约新药研发的瓶颈。医药企业投入大量人力、资金研发的新药迟迟不能进入技术审评、迟迟不能获准生产，既严重挫伤了广大医药企业创制新药的积极性，又直接阻碍了疗效和安全性更好的新药及时进入临床，影响了公众的用药结构调整和国家医改进程。而造成这一问题的主要原因是国家药品审评中心专业技术人才严重匮乏。据了解，目前国家药品审评中心人员编制不足200人，却担负着中国4700多家制药企业以及数以千计的医药研发机构新药、仿制药等审评工作。我国药品评审中心人员编制远远低于美国的5000人和欧盟的4000人，使得大量创新药品无法快速审批。
此外，药品审评专业人才待遇相对较低，人均工资不足万元/月，而且无法像其他国家公务人员一样享受五险一金的待遇。这些国家药品审评中心专业技术人才主要来自于医学与药学两大专业领域，而该两个领域的专业人才可选择的其他就业方向是高校、科研院所、医药企业及医院等，其经济收入与社会地位远远高于从事药品审评工作。在国家药品审评中心人员编制严重偏少的情况下，而且还因从事药品审评工作的待遇低，无法留住专业技术人员，从而导致了我国医学、药学技术人员从事这一职业的积极性不高，专业技术人才匮乏，进而导致我国药品注册技术审评时间过长，严重制约了我国医药产业的健康发展。
对于上述问题，朱文臣代表建议：
一、中央编办对我国药品注册审评部门人员编制的严重短缺问题进行专题调研，尽快为国家食品药品监管总局增加技术审评人员编制，以匹配我国医药产业发展的需要。
二、提高专业药品评审人员各方面待遇，参考社会相关行业人员收入制定审评体系薪酬标准,以解决其后顾之忧，从而以吸引更多医学与药学专业技术人员从事这一职业，扩大药品审评人员从业队伍。
三、抑制药品的低水平重复仿制现象，高效利用有限的审评资源，促进医药科技创新成果快速造福于人民健康。
