张小伟
当一款阿尔茨海默病诊断药打破国内空白，当中国生物药企以21个月创下四国GMP认证最快纪录—— 这些医药行业的标志性突破背后，都指向同一个名字：北京先通国际医药科技股份有限公司高级质量总监王嵩。十五载深耕医药质量管理与供应链领域，他横跨仿制药、创新药、放射性药品多赛道，以专业为刃破解行业痛点，用创新为翼助推中国医药走向全球。
“质量管理不仅是规章制度的执行，更是对患者负责的承诺。”王嵩在接受专访时这样说。他坦言，正是这一理念，让他在复杂的放射性药品全生命周期质量管理过程中，始终坚持“严谨、精细、可追溯”的全流程管理。
作为放射性药品领域质量管理的先行者，王嵩的名字与国内首个阿尔茨海默病诊断药的诞生紧密相连。在该药品的全生命周期管理中，他带领团队攻克放射性药品生产流程复杂、质量控制要求严苛等诸多难题，全程主导药品上市的全流程工作。不仅推动药品顺利通过国家药监局现场核查，更实现了京津冀、长三角、粤港澳大湾区核心医疗圈的全面覆盖，让这一创新诊断工具惠及广大患者。与此同时，他牵头推进的氯化镭、镥氧奥曲肽等两款首仿药上市前的质量管理工作，也以超前进度完成，为中国肿瘤患者带来了更多治疗选择。
凭借在医药质量管理领域的深厚积淀与前瞻视野，王嵩赢得了行业内外的广泛认可。众多医药龙头企业与知名高校纷纷向他发出评审邀约，邀请他为新项目研发、新技术应用把关定向。在智能技术赋能医药质量管理的新兴赛道上，他更是成为行业信赖的 “把关人”，将大数据、过程分析技术等前沿手段与质量管理深度融合，为医药研发生产的全流程合规性、高效性提供专业支撑。无论是指导企业搭建智能化质量监控平台，还是评审创新技术在医药质量领域的应用可行性，他都以严谨的专业态度和前瞻的行业判断，助力行业在科技赋能下实现质量升级。
在推动中外医药产业深度融合的进程中，王嵩始终扮演着 “架桥者” 的重要角色。他曾牵头主导中国企业与强生、罗氏、礼来等全球医药龙头的多个国际合作项目，核心任务便是将国际顶尖的质量管理框架落地中国本土企业。通过精准对接国际标准与国内生产实际，他推动多家关键生产基地完成合规体系的全面升级，不仅让重大审计缺陷项大幅降低，更让企业的跨市场供应能力实现系统性飞跃。这些实践的价值远不止于帮助企业顺利通过各类国际审计，更关键的是为中国医药行业搭建起了与全球接轨的质量体系基准线。
谈及未来，他说：“医药行业的挑战与机遇并存，我们要始终把质量与创新放在同等重要的位置。只有这样，中国医药才能真正走向全球，惠及更多患者。”
