■ 刘楠
在当今社会，相关产业的数字化管理发展瞬息万变。但永恒不变的是行业的管理法则。蒋敏多年来用自己的胆识和策略，成为中国医药行业数字化管理的破局者。
破局
蒋敏大学毕业后，进入华硕电脑上海分公司。每个月，他都需要处理一个超过百兆大小的Excel报表，然后做出一份拥有上百种型号笔记本电脑的质量分析报告。
初入职场，如此大量的数据分析，让蒋敏常常头昏脑胀，但还是避免不了出现错误。困境催生破局。于是，他开始尝试运用Excel宏定义，将耗时数天并且非常容易出错的报表生成过程缩短到一天以内，错误率却几乎为零。这个经历让他深刻意识到：数字化工具能够让工作更有效率，再烦琐的工作都有优化的空间。
2011年，蒋敏做出了职业生涯中最具挑战性的选择：进入罗氏制药负责临床运营系统的管理与支持。这不仅是行业的跨越，更是工作环境的彻底颠覆。从熟悉的中文工作场景，切换到全英文的全球化协作平台，这对蒋敏来说是一个挑战。而从标准化的电脑硬件维修系统，转向充满专业术语的临床研究领域，更是让他感觉崩溃。蒋敏说刚入职时看文件基本上都是陌生的缩写词汇，跟看天书没啥区别。
为了快速破局，罗氏为他提供了宝贵的全球化培训机会。一个月瑞士巴塞尔总部深造、两周澳大利亚亚太中心工作的交接、一个月美国旧金山团队学习。蒋敏说，正是那段近乎“空中飞人”般的经历让他迅速打开国际视野。在瑞士总部，他跟着行业资深专家逐字拆解临床方案；在澳大利亚，他更是学会了跨文化沟通的技巧；在美国，他见识到了先进的临床数据管理模式。这些经历让他迅速成长，并在回国后，成为罗氏制药中国区该岗位的“拓荒者”。
重构
在罗氏的十一年，是蒋敏成长的关键时期，也是他为医药行业数字化管理筑基的黄金阶段。
刚接手工作时，他发现临床运营的知识库如同“杂草丛生的菜园”，各部门为解决临时需求随意创建文档，没有统一标准，也没有统一规格。长年累月下来，不但堆积了众多的重复内容，就连员工查询时都常常抱怨无所适从。
针对这一乱象，蒋敏主导了一场知识库的“体系创新与重构”。他借鉴新媒体的分级分类逻辑，为所有文档分别建立“行业大类/细分小类/核心关键词”的三级标签体系，将原本杂乱无章的1000多条流程规范，梳理优化为200多条精准有效的标准操作指南。就像图书馆给书籍编索引一般，员工可以通过关键词搜索快速定位所需内容。与此同时，系统的重复创建情况也减少了80%。
令蒋敏没想到的是：这场体系重构带来的连锁反应远超预期。标准化的操作流程不仅提升了内部效率，更成为行业的“参考范本”。
2020年，蒋敏主导了罗氏临床系统的重大升级。把系统从Oracle体系迁移至基于新一代云端平台的Veeva Vault Clinical系统。面对来自瑞士、美国、印度等全球各地的团队成员，时差成为沟通的最大障碍。他创新采用Google云文档实时协作模式，实现了“异步沟通、同步更新”，避免了跨时区会议的低效问题，甚至效率也同步提升了50%以上。尤其是新冠疫情期间，他更是通过远程协调，解决了印度服务商居家办公缺设备、数据安全难保障等问题，确保全球项目顺利推进。
开创
2022年，蒋敏加入诺华生物，负责外部研发运营供应商管理，并很快投身于一个更具前瞻性的领域：去中心化临床试验（DCT）。
这个看似偶然的职业变动，却让他迎来了职业生涯的高光时刻。他主导并推动了中国首个去中心化临床试验居家护理访问模式的落地。
在传统临床试验中，无论患者身处何地，都必须前往指定医院参与，这让许多行动不便的患者望而却步。这让蒋敏深刻意识到，临床研究必须从“以医院为中心”转向“以患者为中心”。
然而，去中心化临床试验在国内尚无先例。诸如监管合规、数据可靠性、应急处理等一系列难题如同拦路虎。最大的挑战是监管部门对于非医院场景下数据真实性的担心，以及紧急医疗情况下的应对能力。为了解决这个问题，蒋敏带领团队用了整整两年时间，与医院、审评机构、专家学者反复沟通，最终设计出一套“远程监测+数字化平台+第三方服务”的完整方案。
2024年6月，这项创新终于结出硕果，三个采用该模式的临床试验成功落地。诺华在中国成功落地了首批采用居家护理模式的去中心化临床试验。这是中国临床研究领域一个标志性的突破。
更让蒋敏兴奋的是：临床试验基地的落成，居家护理的去中心化模式使得患者的依从性提升了30%，保存率提高了25%以上。在他的带动下，该模式已经从原本的一线城市逐步拓展到偏远地区，患者群体的多样性也得到了显著提升。
这套模式被很多患者家属称为“生命的希望”。而更让蒋敏感觉欣慰的是：与之合作的华山医院等单位临床试验床位占用率下降了18%。这对中国日益加剧的老龄化社会与慢性病管理需求，展现了巨大的社会价值。
小结
如今的蒋敏，站在医药数字化管理领域20年经验所积累出的“高地”，已经将眼光投向了更为长远的未来数字化管理领域。他说未来用数字化管理为医药领域赋能，就必须采用人工智能和安全防范的“双轮驱动”战略。并在此基础上推动临床数字化标准的完善，让更多行业企业受益。
