2月14日晚间，亚宝药业公告，公司收到国家药监局核准签发的ZY-A001的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于儿童急性上呼吸道感染的确证性临床试验，后续需进一步完善临床试验方案。
ZY-A001为中药类糖浆剂，功能主治为清热解毒，镇静安神，主要用于儿童急性上呼吸道感染的治疗。该病症在儿童群体中高发，学龄前儿童平均每年发生6 - 8次，年长儿及成人平均每年发生2 - 4次。据米内网数据，2023年儿科感冒类中成药在公立医院及实体药店的销售金额达65.23亿元。
根据我国药品注册相关法律法规及通知书要求，ZY-A001需开展Ⅲ临床试验，经国家药监局审评、审批通过后才可生产上市。亚宝药业主要业务涵盖药品研发、生产和销售，产品超300个品种，产品线丰富，涉及儿科、老年慢性病、女性健康和大健康等领域。
值得一提的是，亚宝药业已打造出中国工业化生产儿科脐贴第一品牌。2025年，亚宝药业围绕“创新、智能、转型、奋斗”推进，坚持“儿科第一，成人药补充，投资&创新” ，聚焦儿科药领域，全力塑造中国儿科第一品牌。此次ZY-A001获批，正是其在儿科药赛道持续发力的重要体现，未来有望通过创新研发和丰富产品线，进一步巩固在儿童药市场的地位，参与全球市场竞争，展现中国药企实力。（杨聪敏）
