■ 郭璐
根据中国肿瘤登记年报，癌症已经成为严重威胁人类健康的主要公共卫生问题之一。基于此，癌症治疗一直是世界级的研究课题，除了传统的化疗、靶向治疗方式，生物制药作为一种新型治疗方法，已经在肿瘤治疗中得到广泛应用。肿瘤药的细分癌种多，未满足需求庞大，因此，创新型抗肿瘤药物的研发，是科学家要不断深入研究的领域。肖亮博士作为海外归来的科研人才，深知创新药物对中国乃至全球医学进步的意义，在完成美国的学业后便投身到中国创新型生物药的研发中。
肖亮博士，现任苏州宜联生物医药有限公司联合创始人兼首席运营官（Chief Operation Officer,简称COO），2007年毕业于中国科学技术大学的生物科学专业。其后赴美深造，在南加州大学完成了博士课程，并于2013年获得化学工程博士学位。早在2008年攻读博士学位期间，肖博就开始介入肿瘤免疫疗法PD-1/PD-L1抗体及CAR-T细胞治疗的早期研究工作。2013年回国后，他加入了四川科伦药物研究院有限公司，先后任职项目经理和副总监，负责带领团队进行多个抗体类创新药（单抗、双抗）的研发，其负责的抗体类项目中，多个项目进入临床研究，进展最快的PD-L1单抗在中国已提交上市申请。2017年，肖博士调到科伦药业旗下，当时成立不足一年的四川科伦博泰生物医药股份有限公司担任研发副总裁，负责创新抗体偶联药物（antibody drug conjugate, ADC）的研发，领导团队进行了多个ADC创新药的发现、CMC（Chemical Manufacturing and Control，包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究）和临床前研究。其曾负责的ADC项目中，有2个项目处于美临床一期阶段，项目A166和项目SKB264的新药申请已获中国药监局受理。在肖博士的助力下，科伦博泰成为国内ADC先驱及领先开发者之一。肖博士在科伦药业工作的7年期间，发明了数十个专利并应用在ADC等药物研发，其负责的多个项目与跨国公司达成了全球许可合作，为科伦博泰实现了知识产权海外授权的可观效益。
2019年，ADC药物DS-8201的出世展示出非常好的效果，让肖博士产生做与众不同事情的想法。肖博士认为ADC这个理念从逻辑上来讲、从生物学上来讲都是很清晰的，一个药物越是在机制上说的通透的，在临床上越是能看到很好效果的。因此，他决定深耕ADC领域，从ADC领域启动创业。2021年，肖亮博士作为联合创始人和COO加入了苏州宜联生物医药有限公司，负责ADC的生物学设计、靶点立项、抗体发现、ADC评价筛选、CMC及临床前评价等工作。在初创团队里，肖博士与另一宜联联合创始人蔡家强博士互补优势，共同提出新一代Linker-payload的设计理念，并通过多种临床前模型进行高效筛选，最终获得了目标linker-payload分子，带领团队全球首创了肿瘤细胞内、外双裂解的全新机制TMALIN (Tumor Microenvironment Activable LINker) 技术。基于这个自主知识产权的ADC技术平台，肖博士与团队开发研制出了YL201、YL202、YL212等创新抗体偶联药物。其中，YL201和YL202已在中美同步获批临床研究，YL201在2023年底获得美国食品和药物管理局（FDA）授予孤儿药资格，用于治疗食管癌。而YL212是DLL3靶向ADC药物，目前全球只有不到5款DLL3 ADC在研，且都处于临床前开发阶段。
目前，肖博士所在的苏州宜联生物医药有限公司已发展为近百人的团队，获得中国潜在独角兽、江苏省独角兽培育、姑苏重大领军团队等荣誉，与包括BioNTech、复宏汉霖、再鼎医药在内的公司达成了合作。对于现有的在研项目，肖博士希望能在3-5年内完成临床三期，递交新药上市申请，同时还会在胞外靶点领域去探索，期待能够有新的突破，为全球肿瘤患者带来全新的治疗方案。
肖亮博士拥有生物制药工程师称号，曾被授予成都市特聘专家称号，是姑苏重点产业紧缺人才，迄今为止在国内外共发表12篇学术论文，参与发明并获得43项发明专利证书。2020年新冠在全球蔓延时，肖博士作为主要骨干参与“创新抗新型冠状病毒预防和治疗药物研究及关键技术开发”，为控制疫情发展提供新的药物和技术手段。凭借其超卓的专业水平及行业突出贡献，肖亮博士还成为了中国生物医学工程学会高级会员和中国药学会高级会员。
谈到未来，肖亮博士希望不断改进和创新ADC产品，还将开发新一代的ADC技术，推动研发管线的兑现，推出具有更优临床效益的药物，为肿瘤治疗带来新的机遇和希望。
