近年来，随着医药市场放开，国内涌现出6000多家制药企业、10多个高端品牌，经过市场的风霜洗礼，不少曾经辉煌的品牌如今已淡出江湖。不过，扬子江依然“笑傲江湖”。
说起其中的秘诀，扬子江药业集团党委书记、董事长、总经理徐镜人表示，归根结底就是品质二字。他说，一个企业要做大做强做优，就必须恪守品质、不忘初心。
追求质量零缺陷
每一粒药都不容有失
多年来，扬子江始终秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念，“高质、惠民、创新、至善”的核心价值观，建立起“将每一粒药做到极致”的全员全过程质量管控体系，严把药品研发、采购、生产、放行、储存、售后六道关，并建立了一套高于国家标准的内控质量标准。
扬子江注重从源头控制产品质量，他们与供应商进行战略合作，对原辅料进厂实行严格的管控制度，仅2015年就淘汰不合格的供应商10多家。不少原辅料、包装材料为扬子江特供。
他们还对关键的注射剂原料开展驻厂监督，严格监管供应商产品工艺合法性和GMP生产符合性，并按超法定标准检验，严把原辅料进厂关。在药品生产过程中，他们坚持向世界一流企业看齐。如冻干粉针二号车间，全部采用国际知名的默克密理博和颇尔品牌双级除菌过滤滤芯，保证了除菌的绝对可靠。
“在扬子江，每一个员工都有一个信念，即我们是在为自己的父母生产药品，所以，每一粒药都不容有丝毫闪失。”扬子江集团总经理助理沙琦说，如今，质量至上已成为扬子江人无法磨灭的文化基因。
除了国家每年开展的9月份质量月以外，该集团在每年3月和9月都开展质量月活动，至今已连续开展了35次。对于扬子江而言，天天都是质量日，月月都是质量月，年年都是质量年。目前，扬子江药业在生产、科研、质量第一线成立了200多个质量管理（QC）小组，已累计完成600多个课题攻关，有10多项QC成果填补中外技术空白。
追求质量“零缺陷”，对待问题“零容忍”是扬子江人一以贯之的态度。该集团头孢粉针车间每年生产上亿支头孢粉针，员工们在生产中发现，粉针在分装期间，常会有一些极微小的头孢粉末沾在药瓶的外壁上，患者或者医护人员在接触的过程中，有致敏的风险。为消除这一安全隐患，扬子江自行设计研发了一套淋瓶清洗烘干装置，在业内率先解决了头孢粉针外壁粉末沾瓶现象，将质量风险降到最低。
“没有什么可以打垮扬子江药业，唯有质量！”徐镜人表示，今后扬子江将继续强化质量管理，以全球卓越绩效管理为标杆，大力推进美国FDA和欧盟GMP认证，进一步提高企业的质量管理水平，把“扬子江品牌”打造成为“世界品牌”，为中国医药行业树立新的“质量标杆”，为民族医药产业争光。
推进仿制药一致性评价
为老百姓提供质高价优药品
“国民到国外抢购马桶盖、电饭锅的新闻见诸报端，说明我们的供给端出了问题，没有向老百姓提供更多质量高、品质好、价格低的好产品。”针对当前的社会热点，徐镜人的观点一针见血。
扬子江正致力于为老百姓提供质量高、品质好的药品。据了解，目前我国制药企业生产的化学药大多是仿制药，部分国产药品与国外原研产品在质量和疗效上存在一定差距。
徐镜人认为，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，是医药产品供给侧结构性改革的一个里程碑。这项工作可以提高准入门槛，淘汰低质量药品，维持良好的竞争秩序，让更多的高质量药品造福百姓，促进医药产业健康稳定发展，可谓意义重大。“对企业而言既是严峻挑战，也是行业洗牌、再塑标杆的重大机遇。”
自2012年起，主要针对集团的大品种以及前期一致性评价目录的品种，扬子江药业就已经开始进行仿制药的一致性评价工作，为这项工作深入开展奠定了坚实的基础。根据国家食药监总局最新的《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》，扬子江药业总共有23个品种须在2018年之前完成一致性评价。明确品种后，该集团对仿制药一致性评价工作进行了重新部署，成立了一致性评价工作领导小组及一致性评价办公室。目前各项工作正有序推进。
扬子江的目标是，力争到2020年所有上市仿制药在同行业中率先达到一致性标准。
摘取国家级质量奖
质量管理得到国内外认可
扬子江人的努力和付出，得到国内外广泛认可，并在业界创造多项纪录。
今年3月29日，我国质量领域最高政府性荣誉——中国质量奖在京颁发，扬子江药业集团荣获中国质量奖提名奖。这也是扬子江药业继2014年荣获江苏省质量奖后的又一含金量极高的国家级质量奖，标志着该集团的质量管理模式和创新管理得到国家的高度认可和肯定。
扬子江药业集团“以护佑众生为使命的药业G-D-P质量管理模式”受到评选专家委员会的充分肯定。多年来，扬子江药业集团以“致力于为老百姓提供最高质量、最好疗效的药品”为使命，以“高质、惠民、创新、至善”为核心价值观，通过实施六西格玛管理、卓越绩效管理和全面质量管理，大力推行全员QC小组活动，打造技术创新、质量领先、品质制胜、业绩优秀的行业龙头地位，实现了质量与效益协同发展、同步提升。
扬子江药业集团董事长、总经理徐镜人表示，获得中国质量奖提名奖只是开始，扬子江将以全球卓越绩效管理体系为标准，向国际先进的质量管理模式看齐，大力推进美国FDA和欧盟GMP认证，以全球的视野拓展扬子江的质量管理之路，力争在“十三五”把扬子江打造成具有全球质量竞争力的国际化医药集团。
此外，扬子江药业已连续11年蝉联全国医药行业QC成果发表一等奖总数“桂冠”，2015年，更是位居中国品牌价值榜生物医药板块品牌价值第一，品牌强度第二，成为中国医药行业第一品牌。在2015年“质量之光”公众评选活动中，扬子江药业荣膺“全国质量标杆企业”称号，这也是医药行业唯一获此殊荣的药企。
如今的扬子江药业已经名扬海外。在去年10月举办的国际质量管理小组竞赛（ICQCC）上，作为中国制药国家队的“主力”出场的扬子江药业集团，首次在国际大赛中亮相就一鸣惊人，并创造了中国药企首次登上国际质量管理最高舞台、首次获得ICQCC金奖两项纪录，成为大会的一匹“黑马”。
据悉，此举也标志着扬子江药业质量管理得到国际认可，成为该集团加速国际化步伐具有里程碑意义的事件。
“此次在国际舞台上首秀取得如此骄人成绩，标志着企业质量管理已达到国内领先、与国际接轨的较高水平，扬子江将以此为基础，稳步推进制剂FDA注册工作，实施国际化战略，向国际一流质量管理水平迈进。”徐镜人说。（夏文）
