■ 鲁永勤 索玉祥
作为全国有影响的制药企业和制药企业百强,山西亚宝药业近年来致力于科技创新,获得了一系列重要成果,已经从以儿童用药为主的生产企业向生产心脑血管病和肿瘤用药转型,这其中科技创新起到了决定性作用。在科技创新上,亚宝人不囿于常规,敢于颠覆传统,瞄准国际高端市场,多管齐下,多措并举,打出了精彩的组合拳,获得了显著的成效。
“创新是一种不被超越的状态。创新的要义就是要掌握核心科技技术和自主知识产权,促使产业结构的不断优化升级,推动社会生产力的持续发展。制药企业是高科技含量企业,所以它的发展重点主要在于研发技术、研发理念、研发策略以及研发管理的创新。”亚宝药业董事长任武贤如是说。
亚宝药业首先是拥有核心科技人才。亚宝一是从制度上保障研发投入,每年投入已达到销售收入的5%以上,科研开发基础条件不断完善。二是对核心科技人才实行合理的薪酬激励机制,增强了科技人才的创新动力,促使核心科技人才的努力目标与企业的总目标一致。三是建立了常态的培训机制,形成持续递进的创新人才队伍。四是建立合理的职位晋升机制,给核心科技人才相应的职位晋升空间。目前亚宝建有国家认定企业技术中心、国家博士后科研工作站、药物制剂国家工程中心亚宝药业集团分中心、山西省院士工作站、山西省亚宝药学研究生教育创新中心、太原生物医药研发中心等研究机构,形成立体式的研发网络体系,搭建了药物研发和生产的科技创新平台,组建了一支国际化的创新人才队伍。
其次,亚宝科学布局新药发展战略。亚宝的科技研发创新主要聚焦儿科、心脑血管病和肿瘤用药三大领域(即以儿科药物为主,逐渐向心脑血管病、肿瘤等用药方向发展),建立了以现代中药制剂、化学药物24小时缓控释制剂和生物制剂为新产品研发重点、以保健食品为辅助、以健康产品为补充的新产品战略格局。大品牌儿童用药“丁桂儿脐贴”是他们的拳头产品,进入市场近20年,得到市场和临床用药认可,使亚宝有“儿童用药专家”美称。因此,开发儿科用药及大品种二次开发、技术升级具有独特的发展优势。而心脑血管慢性病药物需求广泛,肿瘤药物临床需求也较大,这都是他们研发的方向。这样的发展战略符合市场需求,体现了企业优势,因此具有很好的前景。
再次是凸显科技创新的持续性与有效性。一是研发策略创新。由国内仿制药向国内仿制药与国际高端仿制药相结合迈进,提高中国患者对于质高价优仿制药的可及性并参与国际竞争,对已有制剂和大品种进行二次开发和提升,进一步满足市场需求。同时通过国际合作,开展创新药的研发,保持亚宝在国内的领先地位。二是研发理念的创新。亚宝坚持长线研发和短线仿制相结合,强化新产品立项的科学性,注重工艺设计,提高研发质量,加快科技成果转化,加强对现有优势产品的技术升级与二次开发,构建技术壁垒,形成差异化的优势竞争格局。三是研发技术的创新。通过国际合作,牢牢掌握核心技术,提升企业的科技水平和自信力。
四是走好国际化之路。国际化项目是特别能体现科技创新能力的一个方面,这个方面是多样化的,其内涵是指国际合作创新药和国际高端仿制药的开发、注册、生产、营销(贸易)等。其中国际合作创新药和国际高端仿制药的开发与自主研发都具有科技创新元素,而不同的只是研发方式。近几年,为了提升企业整体科技创新水平,亚宝实施了一系列的国际化项目:一是投资3亿多元建成了缓控释制剂生产线;二是投资近4亿元建成了生物药研发平台和生物制药生产线;三是投资5亿元建成了原料药生产线和高档药用塑料瓶生产线。这些生产线都是按照美国FDA和欧盟cGMP标准建设的,已经在全国率先通过了新版GMP认证,其中生物固体制剂生产线已经正式通过了美国FDA认证,获得了通往国际高端市场的通行证,为我国医药制剂产品进军欧美市场抒写了新的篇章。
五是进军保健食品领域。目前,国内大约有1000余家保健品企业,年销售规模约900亿元,年均增长率为15%-20%。在过往20多年的发展历程中,受到消费者对保健食品的信任危机的影响,行业发展曾出现多次震荡,但目前已基本进入稳定增长阶段。未来发展将呈现消费者群体多元化、保健品销售模式专营化、宣传模式推陈出新以及保健品成日常消费等四大趋势。在这种形势下,中药企业进入该领域具有得天独厚的优势。“十二五”期间,亚宝药业将利用品牌形象和渠道优势,择机进军保健食品领域,并首选儿童通便类产品或调节肠道菌群类产品。
目前,亚宝药业开发的新产品共有520余项,其中420余项已投入生产,同时向国家知识产权局申报药品发明专利51项,外观设计专利127项,获得授权发明专利证书40项,外观设计专利证书115项;向国家工商局申报注册商标283个,取得商标证书66个。目前在研科研项目有近百项,获得省部级科技资助项目12个。在研项目适应症集中在儿科、心脑血管病和肿瘤用药三大特色领域,剂型优势突出,包括巴布膏剂、透皮贴剂、缓控释制剂、纳米制剂、脂质体等现代剂型,设备先进,生产全过程实现在线质量控制,预计近几年将陆续投产上市。
又讯 日前,在由“2013年度质量榜样传媒大奖”组委会和消费质量报社共同组织的质量评比活动中,亚宝药业荣获质量特别贡献奖,受到了组委会和消费质量报社的表彰。