10月18日，“中国镇痛周”活动举办之际，国内知名医药上市品牌企业河南羚锐制药股份有限公司，在其总部所在地河南省新县，组织举办了羚锐芬太尼（骨架型）透皮贴剂产品上市发布会暨癌痛患者人文关怀学术研讨会。国际疼痛学会中国分会主席、北京大学医学部基础医学院副院长万有，中国抗癌协会癌症姑息治疗与康复专业委员会主任委员于世英、委员李小梅，中华医学会北京麻醉学分会主任委员叶铁虎，中国麻醉协会副秘书长田卫星，国家麻醉品专家委员会委员、北京大学医学院教授徐国柱，河南省抗癌协会康复委员会主任委员、省肿瘤医院副院长罗素霞，河南省疼痛学会主任委员、省人民医院疼痛科主任夏令杰，以及来自北京、河北、陕西、湖北和河南省等国内治疗肿瘤、疼痛方面领域的专家、学者，羚锐制药及其相关企业的战略合作伙伴和部分新闻界朋友，信阳市政协副主席王勇，新县县委书记杨明忠、县长吕旅及国药集团、湖北人福药业等行业知名品牌企业负责人，应邀出席了盛会。
（一）
羚锐制药是以经皮给药制剂生产、销售为主业的国家火炬计划重点高新技术企业，公司与中国中医科学院中药研究所、北京化工大学等单位在北京组建羚锐药物研究院的基础上，建立了省级药品研究所、国家博士后科研工作站、国内首家经皮给药制剂工程技术研究中心和国家认定的企业技术中心；通过多年的发展，聚集了一批专门从事经皮给药制剂创新研究的专家、学者和技术人员，形成了一支具有一定实力的经皮给药制剂技术研发团队，成功开发出一定数量的国家级新产品、科研项目，其中多个新产品已达成产业化生产，多项研究成果成功应用于生产实践，取得了较好效益。羚锐芬太尼透皮贴剂产品顺利获准上市销售，标志着羚锐制药由此进入高壁垒麻醉药领域，获得了巨大成功。
疼痛已被现代医学列为继体温、脉搏、呼吸、血压之后的第五大生命体征，而癌痛则是其中种类最多、类型最全、机制最复杂的一种，受到人们前所未有的关注。持续存在的癌痛本身就是一种疾病，它影响患者的生理功能，削弱了机体的抗病能力，能加快肿瘤的生长速度，从而严重影响患者生活质量和生存期限。 据WHO统计，全球每年至少有500万癌症患者在遭受疼痛的折磨，全世界每年有1000万新发癌症患者，600万人死于癌症，其中50%的患者有癌性疼痛症状，70%的晚期癌症患者以疼痛为主要症状。研究数据显示，我国每年新发肿瘤病例约312万例，河南省是癌症患者的高发省份，全省每年有12万人死于癌症，癌症已跃居河南省居民死亡原因的第一位，严重威胁着人民群众的身心健康。
对于癌症患者，最恐惧的可能不是死亡，而是令人“痛不欲生”的疼痛。目前，癌痛尚未得到完全控制，其原因诸多，但有研究表明，规范合理地用药，如正确使用芬太尼透皮贴剂，可使90%的晚期癌痛得到较好的控制，并由此大大改善生活质量。
（二）
芬太尼透皮贴剂是一种人工合成的强效麻醉性镇痛药，其镇痛效力为吗啡的80倍。与注射剂比较，其优势在于消除了肝脏的首过效应，避免了药物化学与生物效应对于胃肠道的刺激，降低或避免副作用的发生，而且由于药物的靶向性较好，药物的使用剂量也大为减少，病人使用也较方便；适用于长时期反复止痛的癌痛患者，尤其是伴有进食困难、胃肠功能障碍的患者。还有，其药物胶体由聚丙烯保护膜覆盖，药物背衬具防水性，在淋浴和盆浴时同样可以使用。其作用时间长达72小时，血药浓度下降慢，应用方便、易于携带保存，特别适用于肿瘤中度到重度的慢性疼痛，被业内公认为缓释产品中的重磅药物，仅在癌痛领域理论市场容量就超过20亿元。
羚锐芬太尼透皮贴剂项目，为河南省信阳市重点在施项目，也是医药行业和社会各界非常关注的新建项目之一。该工程项目总投资近2亿元，根据羚锐制药的发展要求，通过引进、消化德国莱普泰克公司成熟的骨架型芬太尼透皮贴剂技术和德国瀚辉公司的芬太尼透皮贴剂专用设备，建设一个独立的芬太尼贴片生产基地，生产国际最先进的芬太尼贴片（骨架型），以进一步提升羚锐自主创新能力，不断提高我国透皮贴剂研发和生产技术水平。一期工程项目建成投产后，将为国内医药市场提供世界先进的芬太尼（骨架型）贴片，进一步提升市场产品品质，降低市场价格，满足临床医患需求，创造更加显著的经济效益，建立与世界同步的经皮给药技术平台，同时将对推动羚锐制药“二次创业”工程的顺利实施，尤其是羚锐制药生产经营再上新台阶及地方的经济社会发展起到重要作用。
羚锐制药加快芬太尼项目实施进度，芬太尼透皮贴剂于去年11月进入试生产后，今年1月顺利通过新修订的国家GMP认证，8月拿到相关贴膏产品生产计划，并于近期获国家发改委定价，由此正式投入生产并上市热卖。
（三）
芬太尼透皮贴剂投产上市销售，标志着羚锐制药正式进入高壁垒的麻醉药领域。我国对麻醉药产业链管制严格，其中麻醉药单方制剂生产企业最多只能有3家，羚锐制药由此将在麻醉药领域形成稳定竞争格局，由于其采用较为先进的骨架型工艺，技术优势相对明显，产品具有更持久的药效，市场竞争优势将更为突出。
羚锐芬太尼项目的引进和实施得到了行业和社会各界的关注、关心和支持。10月18日召开的羚锐芬太尼（骨架型）透皮贴剂产品上市发布会，还适时播放了世界卫生组织前学术顾问、中国疼痛学医学的创始人韩济生院士的视频讲话。韩济生介绍了癌痛疾病对癌症患者身心健康的巨大伤害，肯定了芬太尼透皮贴剂产品在癌痛治疗方面的优势，勉励羚锐制药以芬太尼透皮贴剂产品上市为契机，抓好产品销售推广工作，在癌痛疾病治疗领域有更大作为。
羚锐制药董事长熊维政在致辞中强调指出：羚锐制药以“关爱患者，给癌痛病人以人文关怀”为目的，以追求科技进步为发展战略，努力打造现代经皮给药高新技术特色，在对国内外市场进行充分调研的基础上，通过对德国、日本等先进国家的经皮给药产品研发、生产技术、工艺设备与装备进行充分考察和学习、借鉴，引进了国际最先进的经皮给药科研成果——骨架型芬太尼透皮贴剂，可建立与世界同步的经皮给药技术平台，不断提高我国透皮贴剂研发和生产技术水平，并将为国内医药市场提供世界先进的芬太尼（骨架型）贴片，进一步提升市场产品品质，降低市场价格，满足临床医患需求。
他表示，作为国内贴膏剂医药领军企业，公司将以芬太尼透皮贴剂产品上市为契机，积极拓展传统贴膏剂市场，全力加大对透皮贴剂产品的研发与引进，研制、开发出科技含量更高的新药品，不断优化企业产品结构、提高产品科技含量及市场竞争力，努力实现企业跨越式发展。同时发挥自己在透皮贴剂领域的规模优势、市场优势和品牌优势，把握市场机遇，加快培育芬太尼等医药产业大品种和具有国际国内影响力的医药品牌，进一步构建并提高企业自身核心竞争力，为推动河南乃至全国医药经济健康发展、打造魅力信阳做出新的贡献。
（四）
活动举办期间，羚锐制药还组织召开了癌痛患者人文关怀研讨会，与会领导和专家，就羚锐芬太尼透皮贴剂产品上市及相关的癌痛治疗问题进行了深入研讨。会上，羚锐制药相关负责人介绍了羚锐芬太尼（骨架型）透皮贴剂立项、药学研发、医学临床研究、新药注册和生产准备等各方面的情况；国际疼痛学会中国分会主席、北京大学医学部基础医学院副院长万有，中国抗癌协会癌症姑息治疗与康复专业委员会主任委员于世英等行业专家、学者介绍了目前国内临床疼痛治疗的状况和芬太尼透皮贴剂在临床应用治疗癌痛慢性疼痛方面的情况；专家们还介绍了国际国内镇痛治疗的发展形势，并就芬太尼透皮贴剂与其它吗啡类、羟考酮类缓释制剂在临床应用治疗疼痛方面的优缺点进行了比较，特别就国家医保目录对芬太尼透皮贴剂的限定性使用条款进行了解读，就其临床治疗癌痛慢性疼痛的使用前景进行了展望，对羚锐芬太尼（骨架型）透皮贴剂产品销售和学术推广提出了中肯的建议。
参加活动的领导和来宾，还现场参观羚锐芬太尼（骨架型）透皮贴剂产品生产线，见证了羚锐芬太尼透皮贴剂产品的投产。
（汤兴）
