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中国新药创制已投逾300亿元 获62件新药证书
中国科学技术部25日向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称，截至2012年底，该专项共立项1251个课题，中央财政共投入97亿元人民币，地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。
到2012年12月，新药创制重大专项累计获得新药证书62件，拥有自主知识产权的品种约占2/3，其中一类新药12个。同时，临床在研品种近400种，获199个临床批件，完成104项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验；申请发明专利近9000项，获专利授权3000余项(国际专利授权560项)；制定各项标准2200项；产业化上市品种23个，总产值达12.4亿元。该专项实施累积新增产值近800亿元。
新药创制重大专项实施5年来，新一代小分子靶向抗癌新药“埃克替尼”、抗炎化学新药“艾瑞昔布”、抗类风湿关节炎新药“艾拉莫德”等多个中国品牌的自主创新药物成功上市，打破一些病种只有进口用药的现状，缓解百姓用药难、用药贵状况。
据介绍，中国生产的化学药物90%以上为仿制药，大量新药依赖进口，药物价格居高不下，公众医药费用负担沉重。为此，中国2008年起组织实施新药创制重大专项，系统部署化学药、现代中药和生物技术药物的研发。
新药创制重大专项的2020年目标包括，研制80至100个具有自主知识产权和市场竞争力的新药，中国新药创制整体水平进入国际先进行列，实现医药产业由仿制为主向自主创新为主的战略性转变，形成具有国际竞争力的现代中药产业。
（孙自法)
国家食药监局与百度合作
打击虚假药品信息
国家食品药品监督管理局与百度公司２５日在京签署战略合作协议，携手利用公共搜索服务平台引导公众安全用药，打击虚假药品信息。
协议约定，国家食品药品监管局将已经批准上市的药品及经批准具有正规资质的网上药店的权威数据提供给百度；百度根据权威数据，通过在搜索结果中展现药品数据信息、网上药店信息、药品安全置顶提示信息，为网民提供安全药品信息指引。
这意味着，网民只需输入药品名称，经国家食品药品监管局发布的药品说明书范本、许可生产企业等信息将展现在搜索结果前列。同时，符合国家相关要求的网上药店，也会在搜索结果中加上认证标志，为网上购药渠道的合规性提供保障。
近年来，网上购药因其便利性成为人们生活中日益重要的购药方式之一，而与此同时，利用互联网贩售假药的犯罪分子也日益增多，互联网上良莠不齐、真假难辨的药品信息，让公众无所适从。
国家食品药品监管局副局长孙咸泽表示，战略合作协议的签订，将为网民搜索药品和药品网站信息提供权威、可靠的数据，为公众用药营造更为安全、便捷、可信赖的网络环境。下一步，双方将加快建设公众用药信息便捷查询服务平台，更好地服务社会公众需求，提高公众饮食用药安全保障水平。同时，国家食品药品监管局将保持打假治劣高压态势，尤其对通过互联网销售假冒伪劣产品的行为进行严肃处理并予以曝光。
（胡浩）
中国将鼓励儿童药研制
加强儿童用药管理
中国将鼓励儿童药物研制。这是国家食品药品监督管理局2月26日召开的新闻发布会传递的信息。国家食药监局药品注册司司长王立丰当天表示，鼓励研发儿童专用剂型和规格，加强儿童用药管理。
在中国，儿童药物长期受到药企“冷落”。分析人士指出，由于儿童药物的开发周期较长，利润较低，很多制药企业不选择生产儿童用药。
26日在国家食药监局新闻发布会上公布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》中，“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。
根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。
王立丰透露，国家食药监局将会同有关部门研究在招标、定价、医保等方面鼓励儿童用药研发的综合措施。
中国官方还将健全儿童用药管理的相关制度，完善儿童临床用药规范，鼓励企业积极完善说明书中儿童用药信息，加强儿童用药不良反应监测和再评价。值得一提的是，在26日下发的意见中，官方还明确表示，鼓励国内企业开展境外注册。
意见指出，支持国内制药企业参与国际竞争，按照国际标准研发产品，开展产品相关的国际认证。对于国内企业在境内外同步开展研发和注册的，接受其提交的境外试验资料。鼓励支持中药境外注册申请。
（鑫雯）
