截至3月7日，两市16家上市医疗器械企业相继发布了2011年业绩快报、预告或年报。从业绩上看，多数企业业绩增速都超过了三成，从“门内开花”到“门外香”并不容易，我国医疗器械行业正在积聚能量，预计“十二五”期间将拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8～10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团，能有效满足基层医疗和常规诊疗需求。与此同时，在国际市场将更加游刃有余，占有自己的一席之地。
相比化学原料药业绩上的大幅跳水，医疗器械则成为医改新政下最受益的细分领域。据医药经济报报道，截至3月7日，两市16家上市医疗器械企业相继发布了2011年业绩快报、预告或年报。从业绩上看，多数企业业绩增速都超过了30%。其中，和佳股份业绩最为出色，其报告期内营业总收入同比增长46.46%，营业利润同比增长85.99%，利润总额同比增长69.64%。
主打基层医疗概念的鱼跃医疗、新华医疗等企业也取得了不错的业绩。根据市场人士分析，医疗器械业绩的全线飘红也与科技部出台的《医疗器械“十二五”规划》有关。科技部称，预期“十二五”期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8～10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团；要有效满足基层医疗和常规诊疗需求。
中投证券认为，医疗资源的下沉将是未来重要趋势，适宜基层的先进、适用产品将受到欢迎，如鱼跃医疗的全科诊断系统；由于中高端产品的进口价格昂贵，故进口替代将是国内医疗器械行业发展的重要推动力。此外，新需求对医疗器械领域的创新提出了新的要求。
基层概念
带动企业业绩提升
基层医疗概念依然是医疗器械领域的最大热门。
中投证券分析师周锐认为，医疗资源的下沉将是未来重要趋势，适宜基层的先进产品将受到欢迎。在“以疾病为中心”向“以健康为中心”的医学模式的转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控，以及疾病预警、健康管理、康复保健等方向正成为新的研究热点。
在市场分析人士看来，基药制度也逐渐向村卫生室和非公立医疗卫生机构扩展。取消“以药养医”后，医院最大的收入来源唯有通过政府补助或诊疗费用来弥补。向基层医疗卫生机构提供价廉质优的医疗器械，可以提高基层的诊疗率，相应增加医院的收入。
目前基层医疗和常规诊疗所需的医疗器械主要有数字X射线机、彩色超声成像仪、心电图机、监护仪、除颤仪、呼吸/麻醉机、血液净化设备等。
作为国内大型医疗器械的生产企业，鱼跃医疗和新华医疗也在医改扩容的推进下取得了比较好的进展。面对资金流动性相对乏力，原材料、劳动力成本双重上涨的市场环境，两家公司业绩增长依然强势。
2011年，鱼跃医疗实现营业总收入11.7亿元，比上年同期增长32.43%；实现利润总额2.6亿元，比上年同期增长44.27%。新华医疗则加大了对医疗产品及制药装备的市场开拓，使订单增加，销售规模扩大，净利润增长。根据业绩预报，新华医疗的净利润同比预增50%~100%。
进军海外喜忧参半
中国医疗器械企业在海外已经形成了一定的规模，两市的上市公司都在积极进军海外市场。
但是，从2011年业绩情况看，进军海外的企业并未全部获得期望的业绩收益。
以生产血压计为主的九安医疗为例，该公司的产品主要出口海外，人民币不断升值削减了公司利润，成为公司年度营业利润总额、净利润变化不大的主要原因之一。
宝莱特受到的影响比九安医疗还大，公司2011年预计实现营业利润3170万元，同比降低4.13%。该公司在业绩预报中表示，受累于部分国家政治和经济动荡，特别是欧洲债务危机对全球直接或间接的影响，公司国际贸易未达到预期增长，因而影响公司本年度整体的业绩。同时，人民币持续升值也对公司产品出口产生一定程度的影响。
在市场人士看来，医疗器械的出口确实不是一件容易的事情。国际贸易的波动对于利润微薄的国内器械企业来说都意味着风险。
不过，医疗器械上市企业都在积极地拓展海外办事处，甚至并购海外的医疗器械企业。理邦仪器重点关注海外销售渠道的建设，乐普医疗则把目标定位在并购海外企业。
据记者了解，乐普医疗在海外拓展的力度是最大的，其对于业绩的拉动也很明显。目前该公司已经获得美国FDA核发的压迫止血器产品注册证，PTCA球囊导管等21项产品通过了CE认证，已在超过20个国家获得产品注册，涉及16项产品共计94个注册证。 同时，公司积极筹划设立欧洲分公司，通过实现对荷兰Comed公司的控股，直接构建公司海外营销网络，实现海外市场的快速拓展。
相比企业在海外遭遇不顺的企业，乐普医疗在国际市场上的表现依然不错。2011年，公司产品已试销到63个国家和地区，产品海外销售额2502.51万元，同比增长177%。
专家观点
医械业 创新才有巨大发展空间
专家认为，国内医疗器械行业经过近30年发展，取得了初步成绩，但与世界一流公司相比（收入规模﹑技术﹑业务范围等），要走的路还非常长。国内医疗器械行业各细分领域的发展情况也不一样，如常用医用耗材和大中型医疗设备领域国内企业相对成熟，在国际市场上的竞争力也较强；在心血管支架和创伤骨科等领域，虽然本土企业在国内市场已占主导，但海外市场才刚刚起步；还有些领域处于初始起步阶段，如心脏起搏器和人工耳蜗等。
国内医疗器械行业的出路首先是技术创新，把高端市场从跨国公司手中逐步抢过来；另外，要走依托本土市场走全球化道路，毕竟海外市场空间巨大。中国医疗器械行业目前还处于成长期，尚处于进口替代的过程中，我们与发达国家相比，行业还有非常大的成长空间，主要体现在：首先在国家加大对卫生事业的投入和日益增长的居民健康需求的背景下，医疗器械行业需求增长非常快；其次我们在技术层面与海外企业差距较大，进口替代空间很大；最后政府在医保支付方面，对医疗器械的政策支持力度偏弱，在海外，医疗器械可以进入医保范围，预计国家会在这个方面加大补偿的力度。
（汪闻）
