恒瑞医药注射剂
获准在美国上市
恒瑞医药生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过美国FDA通用名药物注册认证，成为通过该认证的首款中国产西药注射剂。据中国医药企业管理协会会长于明德介绍，这是中国本土制药企业生产的西药注射剂首次获得FDA通用名药认证。获得该认证意味着该注射剂产品可以正式在美国上市，也打开了参考FDA标准的其他海外市场的大门。
于明德说，FDA对通用名药的注册申报和新药一样有其一套严格的程序。其中，注射剂的生产技术和质量要求最为严格，也是最难获得FDA批准的。国产注射剂获得FDA认证对落实中国制药走出去战略具有里程碑的意义，对中国制药发展是极大的鼓舞。
据了解，目前中国已有超过8家制药企业正在或打算向美国FDA申报通用名药认证。已经获得FDA认证的国产西药大多为原料药，获得认证的通用名药物均为片剂或外用软膏。
恒瑞医药董事长孙飘扬介绍，公司2006年初开始进行针对美国市场的制剂开发和产品注册申报工作。经过5年的努力，该国产西药注射剂于2011年12月通过FDA正式批准。
通用名药物在原料、配方等方面与原研药相同或近似，以远低于原研药的价格获得十分接近的疗效。根据国际货币基金组织数据，随着近年来一大批原研药专利集中到期，通用名药物全球市场规模已经超过500亿美元。
（据连云港市工商联网）
岩东排水公司
投产亚洲最大的
再生水除盐工程
近日，由浙江省宁波市北仑区工商联会员单位——岩东排水公司投资3500万元建设的12万吨级再生水除盐工程正式投产运行。这个堪称亚洲最大的再生水除盐工程，没有占用一分地，而是巧用“轻功”，建在该公司已建成的再生水池上，开创了省内利用原再生水设施叠加建设新项目的先例。
位于宁波开发区的岩东排水公司是浙江省最大的再生水厂生产基地，每天可生产再生水10万吨。目前，宁波钢铁、台塑、北仑电厂、海螺水泥等用水大户，都已用上了该公司提供的再生水。但这些临港重工业企业，对再生水的水质要求也颇高。为此，岩东排水着手上马再生水除盐项目。
好项目不能因为没有土地，就戛然而止。岩东排水公司，把脑筋动在了该公司再生水池上。公司请来相关行业内专家，反复摸索、论证、探讨施工方法。最终，该公司决定在再生水池上建设3300平方米面积的除盐项目。
据了解，该项目是采用国际最先进的电吸附除盐技术，去除再生水中的氯化物、硫酸根等盐类物质。“除盐项目，对使用再生水的企业来说，一来可以保障产品质量，二来可以更好地维护设备，从而大规模提高再生水的利用率。”
“在已有再生水设施上叠建新项目，没先例，没经验可寻，难度非常大。”岩东排水公司总经理陆剑谷介绍，自2011年1月份开工建设该项目以来，公司都处于紧绷状态。上这样的项目，需要非常坚固的地基来支撑，桩不仅要深还要粗，还不能破坏原车间工程桩，不能有分毫差错，为此投资成本要增加。
“在土地资源有限的情况下，岩东排水公司能够‘零占地’启动新项目。这种创新思路，对于北仑开发区域甚至宁波市最大限度节约土地都有积极的借鉴作用。”北仑区国土资源局有关负责人说。
（据宁波市工商联网）
