近日，晋浙中医药产业协同发展取得标志性成果。由浙江引入的独家OTC中成药品种金玄利咽颗粒正式落地山西，成为山西首个完成跨省引入并顺利通过生产场地变更备案的独家OTC中成药品种。此次优质中药品种跨省落地，不仅搭建起省际中医药资源互补、产业联动的合作平台，也标志着山西省中成药品种引进、产能升级与质量合规建设迈上新台阶。
据悉，本项目由老字号药企山西黄河中药有限公司——颐圣堂落地实施。在山西省药品监督管理局的高效指导和专业支持下，企业顺利推进各项流程。根据国家药品监督管理局公示信息，2026年6月10日，金玄利咽颗粒顺利完成生产场地变更备案，药品上市许可持有人正式变更为山西黄河中药有限公司。该品种将全面实现山西本土规模化生产、全国市场供应，有效补齐山西省呼吸类特色中成药产品供给体系。
近年来，随着药品上市许可持有人(MAH)制度持续深化，国家药品监管体系不断完善，结合相关新规落地实施，药品跨省转让、生产场地变更的审批标准、质量管理、合规核查等要求持续升级，优质中成药品种跨省落地难度大幅提升。在此背景下，得益于山西省药监局精准施策，积极协调解决技术转移和合规衔接中的难点问题，金玄利咽颗粒成功跨省落地山西，充分体现了山西省中医药产业营商环境持续优化、药企综合生产实力与质量管控水平稳步提升，为全省中药产业招商引资、提质增效树立了良好示范。
作为山西四大老药号之一，始创于1698年的颐圣堂拥有300余年的中医药传承积淀。企业始终秉承“颐养仁德，济世养生”的传统理念，坚持古法炮制与现代制药技术融合发展，质量管理体系规范完备，先后通过国家GMP认证及最新版GMP认证，具备成熟的药品技术转移、产业化生产和全链条质量保障能力，为优质中药品种跨省落地、本土化量产提供了坚实支撑。
据了解，金玄利咽颗粒源自名老中医经典验方，经长期临床应用验证，疗效稳定、安全可靠，具有清热解毒、宣肺利咽的功效，主要用于改善急慢性咽炎引发的咽痛、咽干等症状。作为独家OTC品种，该产品的落地投产，将进一步丰富山西省中成药呼吸类品种产品线，优化本土中医药产品结构，为临床诊疗和群众就医用药提供更多优质选择，切实惠及广大百姓。
此次跨省品种落地，是山西中医药对外开放合作、借力提质的重要实践。下一步，颐圣堂将加快推进该产品的规模化生产和市场供应。未来，企业将持续深耕中成药领域，积极挖掘中医药经典价值、创新现代中药发展路径，为推动中医药事业的传承创新发展贡献力量。(赵占岭 张晓林)
