3月14日,华大基因与8家机构联合签署新冠抗原检测试剂盒战略合作框架协议,涵盖多个千万人份级别新冠抗原检测试剂盒合作意向,旨在大力推广新冠抗原检测的可及性,助力疫情防控工作。
华大基因本次签约对象包括国药控股全球采购与供应链服务中心、华润医药商业集团医疗器械有限公司、九州通医疗器械集团有限公司、大参林医药集团股份有限公司、一心堂药业集团股份有限公司、云南健之佳健康连锁店股份有限公司、西安怡康医药连锁有限责任公司、壹药网科技(上海)股份有限公司。
记者注意到,在同期签署战略合作框架协议的8家企业中,1药网作为唯一的线上平台,将成为华大基因新冠病毒抗原检测试剂盒的线上首发零售平台。
1药网方面透露,因该新冠抗原检测试剂盒完成采购上架还需要一段时间,本周内1药网将开启产品预售,届时消费者进入1药网APP即可提前购买,此举将为消费者提早了解产品详细信息提供便利。同时1药网可以根据预售情况更合理地调配产品储备,让消费者在正式发售后快速获取产品。
近日,国家药监局发布通告,批准华大基因新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)医疗器械注册证的变更。本次变更增加了华大基因新冠抗原检测产品的适用范围,适用疾控、基层医院等专业医疗机构或隔离区/封控区“愿检尽检”人群,意味着特定人群可购买华大基因新冠抗原产品用于自测,有助于满足整体疫情防控的多样化检测场景。
抗原检测是直接针对病毒中的特有蛋白质(即抗原)进行检测,能够在急性感染期快速检出阳性病例。需要注意的是,新冠抗原检测阳性结果不能作为新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除新型冠状病毒感染,也不得单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。
核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测仅作为补充手段用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。
(袁璐)