11月9日，美国制药巨头辉瑞公司(Pfizer)在官网发布消息称，其与德国生物新技术公司(BioNTech)合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2在没有感染新冠病毒的参与者身上，已经证明了 超过90%的有效性，效果好于预期，并且远高于美国食品药品监督管理局(FDA)所要求的50%。
对此，辉瑞公司9日回复澎湃新闻的采访时称，该公司计划在11月的第三周向美FDA提交紧急使用授权，此外预计在2020年将生产5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗。
9月，现任美国总统特朗普在福克斯一档电视节目中公开表示，他最看好辉瑞公司研发的疫苗，并可能率先获得批准上市。
11月9日，辉瑞疫苗有效率超90%的消息，提振的全球的信心，在这一消息的影响下，当天美股开盘大涨。辉瑞首席执行官阿尔伯特(Albert Bourla)在一份声明中说，我们在为全世界的人们提供结束这场全球健康危机的突破举措上迈出了重要一步。
辉瑞公司的BNT162项目是基于BioNTech的专利mRNA技术，这是一种新型的技术平台，提供了效率和灵活性，从疫苗开发的速度和它所支持的前所未有的试验设计中可以明显看出这一点。
辉瑞公司和BioNTech SE签署了一项全球合作协议，共同开发BioNTech潜在的、基于mRNA的新冠病毒疫苗项目BNT162，旨在预防新冠感染。我们正在以前所未有的速度开发、测试和制造这种潜在的基于mRNA的疫苗，并利用数十年的科学专业知识来开拓疫苗的发现和开发领域，以应对这一全球性健康危机。如果辉瑞与BioNTech的合作最终研发出一种安全有效的疫苗，其目标便是在全球范围内提供疫苗。
辉瑞之所以选择基于mRNA技术的疫苗，是因为该技术具有高效、安全、快速开发和生产的潜力。由于mRNA平台在修改与病毒序列相匹配的编码抗原方面的效率高，以及在任何需要时重复给药的潜在能力，基于该技术研发的疫苗对于(解决)新冠大流行可能具有特殊的效用。
辉瑞公司根据三期临床研究中由外部独立的数据监测委员会于11月8日进行的第一次也是目前唯一一次中期疗效分析(编注：所谓中期分析是在接种了两剂疫苗或安慰剂的43000多名志愿者中，对94名新冠确诊病例进行研究)显示，确定了这款疫苗在没有SARS-CoV-2(新冠病毒)感染证据的志愿者中被证明对(预防)COVID-19(新冠肺炎)有效。
首次中期疗效分析评估了94例已确诊的COVID-19病例，这些患者均为16至85岁的无SARS-CoV-2感染史的志愿者。
在首次中期疗效分析中，在没有SARS-CoV-2感染证据的志愿者中，发现候选疫苗对COVID-19的预防效果超过90%。
该研究将按计划继续进行，直到累计至少164例病例后进行最终的一级和二级终点疗效分析。
辉瑞公司预计在2020年将生产多达5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗。如果候选疫苗研发成功，将按供应协议在2020年交付部分剂量给各个国家，并按比例分配2020年的可用剂量。
将剂量分配给一个国家内的适当人群是地方政府根据相关卫生当局指南制定的决定。辉瑞公司致力于与政府合作，以支持公共卫生需求，但辉瑞认为，应与全球公共卫生准则保持一致，优先考虑一线卫生保健工作者，基本工人，免疫力低下的人，疗养院和公共安全官员。
(来源：澎湃新闻)
