■ 张曙霞
1988年，上海爆发严重的甲型肝炎，市面上板蓝根干糖浆供不应求。扬子江制药厂加班加点，生产出385万包板蓝根干糖浆运往上海。时任厂长徐镜人由此获得“板蓝根大王”的称号。这是一段扬子江人耳熟能详的往事。
30多年过去，当初的扬子江制药厂，已从一家名不见经传的小企业崛起成为中西药并举、连续4年领先中国医药工业百强名单榜的特大型医药企业。
而靠板蓝根干糖浆起家的徐镜人，一直将疗效好的独家中药视若珍宝。
“从业务布局上看，我们将中药的创新发展放在首位。”扬子江药业集团董事长徐镜人说，中药现代化、国际化的创新研究已经成为扬子江药业集团的主攻方向。
为了推进中药现代化，扬子江药业集团从2013年起，整合集团所有中药产业相关资源，全力打造龙凤堂中药产业园，聚焦中药现代化面临的基础研究薄弱、创新能力不足、质量可控水平低等诸多痛点，从中药材、中药饮片、提取物、制剂的现代化及中药质量标准国际化等环节发力，不断突破。
将研发创新放首位
“研发出好的中药，是企业的核心竞争力。”徐镜人表示，集中精力开发针对疑难杂症、常见慢性病多发病的疗效好的独家中药，是扬子江药业做中药的核心竞争力。
长期以来，许多疗效显著的中药处方握在中医界的老专家和民间老中医手中。在徐镜人看来，这些处方是开发多种疾病新型疗法的“金矿”。为此，早在上个世纪90年代初，徐镜人就做出了“请名医挂帅，让绝技显灵”的中药开发战略。
具体而言，在创新中药开发过程中，首先选择来自名老中医、国医大师疗效确切的经验方，在此基础上，结合现代疾病谱的变化和老百姓的健康需求开发出中药新品。
徐镜人拜访的第一位名医是有“中医泰斗”之称的北京中医药大学教授董建华。董建华毕生研究脾胃病的辨证论治，在数十年的临床经验中积累了治疗胃病的处方——“胃苏饮”。徐镜人在“胃苏饮”处方基础上研制出胃苏颗粒。
神曲消食口服液是原首都儿科研究所副所长方鹤松教授40年的临床经验方，2015年以中药新药的身份全国上市。
传承传统中医宝藏的同时，扬子江非常重视中药创新药的研发。“国内中药新药研发形势比较严峻，研发队伍不断萎缩，但扬子江对中药新药研发的投入却持续加大。”扬子江药业集团中药研究院常务副院长姚仲青说。
为了强化中医药研发力量，扬子江药业集团于2009年成立中药研究院，目前研究团队有近百人，超过60%的研究员拥有硕士研究生以上学历。与此同时，与中国药科大学、南京中医药大学、中国中医科学院、上海中医药大学、天津中医药大学等国内知名高校紧密合作，聘请4位院士提供智力支持。
力推循证研究
传统中药存在化学成分复杂、有效成分不明确、服用剂量大等缺陷，这不仅阻碍了患者的接受度，更导致中药难以走出国门。
“中药的作用机理等基础研究比较薄弱，循证医学证据对于深入挖掘中药的临床治疗价值意义重大。”姚仲青认为，现在已上市中成药的说明书，目前普遍存在功能主治过于宽泛笼统的问题，再加上中医本身讲究辨证施治，导致中药的临床应用受到很大局限，多数西医医生无法真正用好、用对中药，无法发挥中药的临床治疗优势。
扬子江一直非常重视中药循证医学证据的建立，针对双花百合片、荜铃胃痛颗粒、香芍颗粒等上市产品，已经启动多项中药临床研究，并推动建立了相应的优势病种临床路径。例如，2018年，《国际放射肿瘤学生物学杂志》刊发了《双花百合片预防鼻咽癌患者放化疗导致的放射性口腔黏膜炎的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究》，影响因子高达5.13，在中药SCI论文中首屈一指。
与此同时，凭借高水平的临床研究证据，扬子江陆续推动蓝芩、苏黄、银马、双花等产品进入临床诊疗指南共识、国家医保支付目录及基本药物目录，从而让高质量中药的临床价值得到充分发挥。
把好药材关
药材好，药才好。
中药质量受种质资源、土壤、气候、栽培和加工技术等多重因素影响。而近年来，中药材种植中盲目引种、采收、掺杂使假、农残超标、“重量不重质”等乱象，导致药材质量严重失控。
在中药产品生产过程中，扬子江坚持使用优质道地药材。
国务院印发的《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》提出，构建现代中药材流通体系，建设一批道地药材标准化、集约化、规模化和可追溯的初加工与仓储物流中心。
为了从源头把控中药材的质量，扬子江按照国家颁布的GAP规范要求，在陕、甘、川、渝、湘等省道地药材产区建立了板蓝根、栀子、黄芪等十多个中药材规范化生产基地，种植面积4660多公顷，从药材种子资源开始实行标准化管理，涉及品种包括集团明星产品蓝芩口服液、胃苏颗粒、银杏叶片等配方中的多种原药材，实现了从药材源头到产品的全过程控制。
为了寻找质量稳定的优质药源，近年来，扬子江的脚步遍布全国，从种子的基因、成分到产地的土壤、天气、环境等对多种药材进行了系统分析和实地调研。
值得一提的是，扬子江还与中国中医科学院合作，开展药材基源的DNA条形码研究，建立种子的分级标准，以优质种子培育优质种苗，建立种植、采收、加工、运输的标准规范，而且对部分药材进行了指纹图谱研究，为药材的质量控制提供科学依据。(待续)
