2017年01月19日 星期四 国内统一刊号:CN51—0098     中国•企业家日报

简讯

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  毕井泉:严查超低价药、揭行业潜规则

  1月5日,国家食药监局网站公布毕井泉在新聘任国家级药品检查员颁证和宣誓仪式上的讲话,讲话特别强调,在此次聘任的649名国家级药品检查员外,国家局还将实行食品检查员、医疗器械检查员制度,并正在研究建立职业化的检查员队伍,检查员薪酬待遇要与其检查的技能、检查员的级别、工作量紧密挂钩,实行“绩效工资“。

  毕井泉同时强调,将对不符合市场规律的价格虚低药物加强检验,研究破解诸如“假阴性”“等“潜规则”的方法。国家总局审核查验中心(以下简称核查中心)截至2016年12月下旬的统计数据显示,全年总计检查了611个企业/品种,派出检查组515个。

  在药品GMP跟踪检查——“双随机”中,对2016年上半年通过省级GMP认证检查的651家非无菌制剂生产企业进行了跟踪检查,随机选择13家企业开展了跟踪检查。

  在药品注册生产现场检查中,共完成药品注册生产现场检查报告36件,其中不通过品种6个。在药品GMP飞行检查中,全年飞检35家企业,建议收回《药品GMP证书》11家企业,建议立案查处企业11家。其中,中药企业建议收回GMP证书6家,2家立案查处,1家暂停生产;生化药品收回证书4家。

  2016年山东疫苗事件后,国家总局启动了药品GSP飞行检查,从当年10月开始飞检了25省的41家企业,撤销GSP证书并吊销《药品经营许可证》企业23家。(辛雯)

  

  海南:地方经济发展

  有待药企创新引领

  

  日前,海南省省长刘赐贵到海口市部分药企调研产品研发、仿制药质量和疗效一致性评价等工作进展时强调,药企应发挥创新引领作用,推动海南社会经济健康发展。

  刘赐贵在齐鲁制药海南公司调研时,参观了公司的科技成果展示和生产线,了解企业经营情况和未来经营计划、人才战略、新产品开发及国际化目标等。

  在调研结束后召开的座谈会上,齐鲁制药海南公司、海南华益泰康药业有限公司等药企负责人,汇报了企业的运行情况、面临的困难,以及需要政府协调解决的问题,并就海南推进仿制药质量和疗效一致性评价和“两票制”工作提出了意见和建议。刘赐贵表示,医药企业汇集了不少科技人才、高层次人才,社会经济发展的各领域都需要这样的带头人。他要求相关部门加强支持引导,创造优良环境,多措并举为海南医药行业引进并留住技术带头人、创新带头人,走高新发展之路。

  刘赐贵要求,海南省直有关部门、海口市要切实帮助企业解决实际问题,建立健全促进全省医药产业健康发展的协调机制,加大对制药业政策和资金支持力度,推动海南制药产业健康快速发展。(范南虹 彭青林)

  

  山东:新华医疗助瑞阳制药打造智能制造工厂

  

  近日,山东新华医疗与瑞阳制药就智能制造及数字化技术平台项目成功牵手,这标志着山东制药行业迈向“工业4.0”翻开新的一页。

  据了解,智能制造及数字化管理平台利用制造执行系统(MES)、数据采集监控平台(SCADA)及动力车间无人值守的自动改造,建造瑞阳制药智能制造样本车间,实现生产设备网络化、生产数据可视化、生产文档无纸化、生产过程透明化、质量控制精细化,打造瑞阳制药的智能制造工厂。这非常顺应国家产业导向的发展要求。

  据介绍,这次成功牵手将是新华医疗制药装备的MES/SCADA产品的一个新起点,新华医疗将会在此起点之上,争取创造更辉煌的佳绩,为制药行业迈向“工业4.0”贡献一份力量。(田洪顺)

  

  “人参种子种苗国际标准”荣获中药材金种子奖

  

  在中国中药协会中药材种子种苗专业委员会近日召开的年会上,由中国工程院院士黄璐琦领衔完成的“人参种子种苗国际标准”荣获了“中药材金种子奖——标准规范奖”。该研究团队包括中国中医科学院中药资源中心黄璐琦研究员、陈敏研究员,中国中医科学院中药研究所杨滨研究员,中国农业科学院特产研究所王英平研究员,北京理工大学生命学院肖盛元教授。

  “人参种子种苗国际标准”是国际标准化组织(ISO)颁布的首个中药材种子种苗国际标准,也是首个以TCM(中医药)命名的中医药国际标准,对中国主导中医药国际标准制定做出了重大贡献,实现了中医药国际标准的新突破。

  中药材金种子奖由中国中药协会中药材种子种苗专业委员会发起设立,授予在中药材种子科研开发、品种选育、成果转化方面做出重要贡献的单位和个人。金种子奖设有标准规范奖、品种选育奖、成果转化奖3个奖项,每年评选一次,以促进中药材种子种苗的科技创新和成果转化,推动中药材种子种苗产业的发展。(王芝)