■ 廖海金
近年来，儿童用药安全问题凸显。因用药不当，我国每年约有3万名儿童陷入无声世界，约7000例儿童死亡，造成肝肾功能、神经系统等损伤的儿童难以计数。这些数字的背后，受到伤害的不仅仅是孩子，也给家庭带来诸多不幸，给社会造成沉重负担。（9月20日《光明日报》）
目前，我国儿童数量占全国人口比例达到1/4，但目前国内90%的药品无适用于儿童的剂型，部分特殊儿童药品甚至供应短缺。因此，我国儿童用药几乎都是按照“酌情酌量使用”或者“根据医生指导用药”。这种适当减量的服药方式，不仅家长这么做，很多儿科医生也是这样做的。有数据显示，我国儿童用药中，有一半左右存在超量问题。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示，儿童服药不良反应率是成人的两倍，新生儿更是达到4倍。
在保证儿童用药的合理安全和剂型开发方面，近年来，临床医生和药物研究者都付出了努力，也取得了一定的成绩。但儿童用药新剂型所占比重仍较小，开发速度也缓慢。有数据表明，国内市场90%的药物没有“儿童版”。目前我国3500多个药物制剂品种中，儿童药物剂型仅有60多种，仅占总数的1.7%；全国6000多个药厂中，仅10余家药厂专门生产儿童用药，产品中涵盖儿童用药的企业也只有30家。儿童药品中给药剂量不准确、相关信息不充分、药物剂型品种及规格单一、产品包装欠缺等现象依然存在，成为我国儿童用药安全面临的“拦路虎”。
由于缺少专门的儿童药物，医生只能根据儿童的年龄、体重等情况，将成人药品酌情减量给儿童服用。儿童用药的普遍“成人化”，让儿童用药安全难以保障，也为我国儿童患者的身体健康和生命安全埋下巨大的安全隐患。
其实，之所以出现这种现象，原因正是在供给方面存在短板，导致了儿童用药缺口的存在。而造成国内药品市场儿童药品及剂型短缺的主要原因有三点。其一，研发成本高。据测算，同一种类型的药物，儿童药所需研发资金几乎是成人药的2倍，目前也没有商业保险机构或社会专项基金来补偿临床试验可能因失败而面临的风险。其二，临床试验难。儿童用药的临床试验，必须获得儿童法定监护人同意，而家长则不希望自己的孩子成为“小白鼠”。其三，优惠政策仍缺乏。《处方管理办法》规定，一种药，按照剂型被分为口服和注射两类，而口服和注射药分别只能购进两种厂家的药，显然会压缩儿童用药的采购空间。
儿童用药面临的困局，影响亿万家庭，也是我国深化医改无法绕开的问题。因此，保障儿童用药的供给充足和安全，必须找准问题症结，在供给改革方面进行完善和深化。而这其中最为重要的，在于强化政府职能的发挥，让“看得见的手”及时有效介入，从而实现供给制度的改革。
一方面，积极发挥主导作用，补齐制度短板。对儿童药物的研发，应从国家安全发展战略的高度予以重视，建立鼓励儿童用药研究开发、生产的配套政策措施，如设立专项儿童用药研究基金，为儿童用药研发、审评审批提供技术指导；设立儿童药品的新药市场独占期或延长期，保护企业研发的积极性；对优秀的儿童药生产企业给予财政补贴或税收减免等产业扶持政策。另一方面，需要对儿童药物的注册申请加快审评，建立申报审评专门通道；同时配合药品定价和招标采购等部门研究制定相关支持和引导政策，发挥医疗保险对儿童用药的保障功能，按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围等；借鉴欧盟、日本、韩国等国家的做法，加快推动相应法律法规的建立和完善，推动促进儿童用药的研发生产。同时，还应建立全国儿科药物临床试验协作网，通过全国儿童专科医院和各大学医院儿科参与的多中心临床试验，为我国儿科新药参数补充更多的循证医学资料。
不过，令人欣慰的是，为解决儿童用药问题，早在2014年5月国家六部委联合发布的《关于保障儿童用药的若干意见》，去年8月，国家卫计委又发出《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》。然而，这些政策“红利”至今还未完全释放出来，这既是因为政策落地有个过程，恐怕也与这些政策落地不顺利有关。
孩子是祖国的花朵，儿童的身心健康事关祖国的未来。唯有在供给侧改革上下功夫、使实招，“儿童药匮乏”难题才能从根本上得到解决。
