湖南医疗器械许可权下放
涉企3000余家
6月11日，湖南省政府新闻办在长沙召开湖南省食品生产许可暨医疗器械经营许可审批权限下放新闻发布会。
据悉，根据新修订的《食品安全法》以及新《医疗器械监督管理条例》规定，去年以来，湖南省食药监局决定下放大部分食品生产许可和医疗器械许可事项。
这批食品生产许可、医疗器械许可审批的下放，以“依法依规、稳步推进、能力对等、标准统一、高效便民”为原则，以既“放得下”又“接得住”为要求。
对下放的许可事项，全省实行发证目录和细则统一、审查标准和尺度统一、审批程序和要求统一、证书编号和管理统一的“四统一”制度，同时作出严禁随意改变许可条件、严禁随意增设许可权限、严禁随意减少审批环节的“三严禁”要求，督促各市州食药监部门改进工作模式、规范行政行为、推进网上审批、方便企业办证。
这次湖南省本级医疗器械许可审批权限的下放，包括将I类产品注册改为备案管理，涉及湖南医疗器械注册产品440个；下放I类生产企业备案，涉及I类生产企业116家；下放II类、III类医疗器械经营许可，并将II类医疗器械经营改为备案管理，涉及医疗器械批发企业2300余家，以及全省所有医疗器械零售企业。
下一步，湖南将对II类医疗器械经营备案、III类医疗器械零售许可下放至省直管县。
(辛雯)
360与国药合资成立
医药电商公司
6月8日，360与国药集团下属国药国华宣布，两家公司已签订战略合作框架协议，将共同出资成立一家电商公司，用互联网思维构建一个全新的医药电商平台。业内人士认为，对于国药集团来说，这是机遇也是挑战。
根据介绍，双方合作旨在搭建一个药品种类最全、数量最多、最安全的在线售药平台。国药集团将为新公司提供尽可能广泛的资源和药品品类，全面支持电商平台的发展;360协助电子商务交易平台的建设，保证平台的运行和交易安全，并为平台提供搜索、云计算、大数据、移动App开发等技术支持，及包括互联网营销、海量客户等在内的资源。
据悉，此次与360合作是国药集团在电商领域的再次发力。过去几年，国药集团设立了国药健康、国药化试、国药商城、导药网等电商平台，今年2月，该公司基于这些平台设立了国药健康网，并在全球发布试运行，这意味着其电子商务建设将由之前的各自为政向着集中统一的方向发展。
业内人士分析，电商风险巨大、业务复杂多变，这对于企业战略决策和响应速度的要求极高，而国药集团这样的国企一贯强调稳定与安全，其经营方式很难适应电商这一行，这将是个很大的挑战。
（钱瑜 石飞月）
乐普医疗“疯狂”下注移动医疗
6月9日晚，乐普医疗宣布1000万元投资深圳源动创新，获取20%股权。后者由前迈瑞高管于2013年创办，面向国内外家用和远程医疗市场开发创新型医用可穿戴设备。
源动创新已开发了四个型号的CheckmeHealthMonitor（Checkme多参数生理监测仪），可准确测量心电、血氧、血压、体温等多个指标。四款产品已取得欧盟CE认证及ISO认证，并于2014年10月上市销售，号称为已上市产品中唯一一款集多种检测功能为一体并可用于家庭的产品。公司2014年收入约20万，净利润为-134.7万元。
据深圳合众万邦（基于医用三录仪的云医疗平台）联合创始人兼CEO梁思伟（同样拥有迈瑞背景）对新康界表示，20%的入股比例，表明上市公司将以一种培育的心态加入，这对创业企业来说是比较好的选择。并表示乐普医疗除了看中移动医疗领域的潜力外，也可能是考虑到源动创新的研发实力，可以补强其传统产品线。
在投资源动创新之后，乐普医疗在过去10个月间已投资或收购了5家移动医疗公司。若考虑到收购北京护生堂药房完成后承诺增资的5000万元，其在移动医疗领域（含医药电商）的总投资额将超过2.6亿元。
（王日飞）
