据了解，1998版GMP曾导致25%的药企直接退出市场。所谓新版GMP是指2010年修订的药品生产质量管理规范，自2011年3月1日起开始执行。与老版GMP相比，新版GMP对无菌制剂和原料药的生产提出了更高的要求。
行业的新契机
从2011年3月开始实施至今，新版药品GMP认证一直被认为是医药行业重新洗牌的一个契机。新修订的GMP对药企成产厂房、设施、设备和空调系统等提出了更加严格而具体的要求。
按照规定，从事血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产的药企，须在2013年年底之前达到新版药品GMP要求，其他药企的达标时间则放宽至2015年年末，在两个时间节点之前未达标的药企将失去药品生产资格。
目前，新GMP认证已经落下第一道帷幕，有数百家药企未能通过认证，暂停生产。据国家食品药品监督管理总局发布的信息，全国共有1319家无菌药品生产企业，截至2013年12月31日，855家已完成现场检查。796家全部或部分车间通过新修订药品GMP认证，占60.3%。这也就意味着，还有近四成的无菌药品生产企业没有通过GMP认证。
面对这一契机，一些药企已经明确表明自己的并购计划。广药集团2月26日对外公布，将利用这一契机，以旗下上市公司白云山及其子公司作为运作平台，在未来三到四年时间，并购20到30家具有较好产品、地域优势、政策优势、资源优势的医药制造企业。
兼并重组明显活跃
在近日举行的第25届中国医药产业发展论坛上，国家工业与信息化部消费品司医药处官员王学恭介绍道，据不完全统计，2011年到2013年并购企业500起，交易金额超过700亿。境外并购和合资合作增多。一批有实力的企业通过实施境外并购，搭建进军国际市场的平台，十二五以来发生的境外并购项目有数十起。
兼并重组很多优质企业作为企业做大做强的重要途径，药品流通企业向兼并重组的高集中度迈进。
未来中国的医药大公司一定会在两类企业中产生，一类是研发驱动，已经拥有很好的基础的公司，一类就是并购、整合驱动的企业。在目前国务院鼓励兼并重组的大环境下，制药企业更要抓住机会。跨国药企之间的并购是一种资源的优化重组，这种思维也值得国内企业重视。
（钟项）
