2012年11月22至23日，第二届植入介入医疗器械中国峰会在京召开, 本次峰会旨在与广大国内医疗器械制造商探讨全球植入介入医疗器械的重点研究方向及未来趋势，助其了解全球医疗器械最新监管条例及市场热点，使其掌握行业的最新供求信息与合作商机。全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构SGS受邀出席，并在峰会上对“植入医疗器械的CE认证和法规要求”进行了深入解析。
近年来，随着世界公众健康意识的不断增强，推进了全球对高品质医疗产品的需求，消费者对高端医疗医疗器械的需求渐增。据预测，2015年，中国整个医疗仪器与设备市场预计将翻一番，达到537亿美元，中国医疗器械行业复合增长率将维持在20%-30%，行业发展潜力巨大。但随着市场的成熟发展，业界对植入介入医疗器械行业所面临的机遇和挑战、植入介入材料的研发与应用、国内外质量检测和法规规制的经验和发展等一系列问题也日益关注。
SGS国际认证部中港区医疗器械专家刘波也在会上指出，植入医疗器械是属于高风险、高科技的产品，各个国家和地区对此具有严格的市场准入制度和上市后的监控。如MDD 93/42/EEC指令特别就强调了产品在安全性及性能等方面的基本要求。作为质量管理体系的重要部分，在设计开发的早期阶段，必须要识别出产品的相关法律法规要求、功能/性能/安全要求，并在设计开发过程中，及时更新设计输入和风险管理，这是产品设计开发的重中之重。出口企业需要积极了解相关法规要求，采取积极主动的措施，提升产品的质量与性能，使产品符合销售所在地的强制性法规，在国际市场竞争中获得更多竞争优势。
