参与编写行业标准
研发新型药用辅料
我国制剂使用的药用辅料约有500 多种,但收录到2010版《中国药典》的仅有1/4,约132种,相比发达国家50%的收载量,我国药用辅料大部分品种标准缺失或者不完善现象显而易见。辅料标准化成为行业当务之急。
而湖南尔康制药前瞻性地意识到了这一点,据尔康制药高层人士介绍,公司正在参与2015版新增药用辅料标准的制定,涉及品种多达300多个。而备受市场关注的《药用辅料备案制(意见稿)》,在相关品种标准的落实后将会有实质性的推进。
公司还计划新建药用辅料工程技术研究中心,利用工程中心对现有的117种药用辅料进行深度开发,在研发新型化合结构药用辅料的同时,也积极进行药用辅料标准建设的基础研究。
业内人士指出,以尔康制药目前的客户覆盖率,主营的药用辅料业务已经基本完成跑马圈地的阶段,未来主要是维系现有客户或与其扩大合作。公司通过介入国内药用辅料行业标准的制定,将有利于进一步巩固公司国内药用辅料的龙头地位。
扩大市场份额
立志要成行业领头羊
针对我国药用辅料行业小、散、乱的特征,主管部门提速了行业规范进程,主要体现在加强药用辅料研究、注重药用辅料的安全控制、制订药用辅料标准等方面。
作为专业药用辅料企业的尔康制药,自成立之初其生产条件、质量标准、工艺技术、质控检验等方面的优势和特点是非专业药用辅料企业无法企及的,而且公司拥有药用辅料批准文号,可最大程度地保证辅料的安全性和有效性。
随着监管制度的不断完善,药用辅料生产企业在资质、标准、经营渠道等方面受到严格审核和控制,行业集中度将进一步提升。分析人士指出,作为符合行业政策发展方向、拥有技术创新能力的尔康制药,有望继续扩大市场份额,成为行业发展的领头羊。