近日，亚宝药业集团公司下属全资子公司北京亚宝生物药业有限公司获得了北京市药品监督管理局依据中华人民共和国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版)及有关规定进行的药品GMP认证检查后下发的片剂药品GMP证书。至此，北京亚宝生物药业有限公司成为国内制药企业首家通过新版GMP认证的企业。
2011年3月1日，国家食品药品监督管理局颁布实施了2010版GMP。同时规定，从3月1日起所有新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应按照新版GMP的要求认证。新版GMP不但对硬件和软件提高了标准，还细化了对操作规程、生产记录等要求。新版GMP的标准已与国际接轨，仅略低于欧盟GMP的标准，它的实施将使中国普遍的制药水平接近国际水平，生产的药品接近进口药、合资药。
北京亚宝生物药业有限公司是亚宝药业集团下属的一个子公司，创建于2007年，按照美国FDAcGMP标准及国际化的企业管理模式和机制建设运行，以开发欧美医药市场为导向，引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产，各项技术指标及产品质量符合美国FDA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂产品，具有年产100亿片/粒固体制剂生产能力。
目前，北京亚宝生物药业已与美国多家药品研究机构、药品生产及销售公司建立了战略合作伙伴关系，合作开发国际市场。这次通过新版GMP认证，为加快该公司产品进入国际市场打下了良好的基础。
（鲁永勤 李海珍）
