吉林省集安益盛药业股份有限公司(以下简称“益盛药业”)是一家主要从事中成药的研发、生产与销售的企业。公司拥有健全的质量管理体系，由质量管理部全面负责产品的质量管理工作。
公司主要采取以下措施保证原材料和产品质量：
1、设备保证
益盛药业加强技术改造，提高设施、设备的装备水平，积极采用新技术、新工艺，保证产品质量。近年来，公司先后引进了多功能提取罐、喷雾干燥制粒机、旋转式压片机、大孔树脂过滤器等设备，完成了对小容量注射剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等剂型生产线的技术改造，目前公司11个剂型的生产线均已通过了GMP认证。
2、体系与制度保证
为了有效保证产品质量，益盛药业建立了公司、车间、班组三级质量保证体系，制订出科学、严谨并高于国家法定标准的质量检测内控标准，对产品从原辅材料采购到售后服务进行全程质量监控：首先，对原辅材料采购严格按企业内控标准执行；第二，在整个产品生产过程中按GMP标准要求对生产的操作现场进行现场管理，加强生产过程的全程质量监控；第三，成品发放时经过严格的质量评价、审核，实行质量受权人放行制度；第四，建立产品销售客户档案，监测客户使用情况。
3、机构人员设置保证
益盛药业按照GMP要求设置了专门的质量管理部，主要负责原材料和产品的质量管理工作，其职能包括：建立科学的质量管理体系，对检测人员建立目标管理制度，依据国家法定标准和公司内控标准，对产品进行双重标准的质量检测，严格控制产品质量。质量管理部下辖检测中心和GMP办公室，负责从原材料入库到产品出厂进行全过程质量检测、科研项目检验工作以及公司GMP现场管理等。
（钟金）
