——访科佰生物CSO邵悦
■ 陈文莲
邵悦，南京科佰生物科技有限公司创始人兼首席技术官，这名年轻的80后掌门人和分子诊断领域有着不浅的交情，不仅源于所学的专业，更源于心中的热爱。为了将毕生所学都用于实践，他潜心研究，重点攻坚分子诊断领域基因诊断标准品的研发，带领科佰生物成功研发了上千种标准品，广泛应用于肿瘤、产前筛选，遗传病,病原微生物，药物代谢等多个基因检测临床应用方向，使公司成为中国商业化基因诊断标准品产品重要的头部供应商。此外，他还主导公司开发了500多个靶点的细胞药物筛选模型，并以每年近100个新增模型持续递增，这些产品的应用为众多药企的新药研发提供了关键性的临床前数据，提高其研发效率的同时也降低了其研发成本，为药物从临床前的早期研发阶段顺利进入到临床阶段提供助力，并且这些模型产品也被客户发表的上千种专利和学术论文所引用，在具备较强行业影响力的同时，对推动整个行业的快速发展也起到了积极的作用。
邵悦在事业上能够做到如此成功的原因，是邵悦建立在对自己正确认知上的坚定选择。进入南京师范大学求学时，他很快就发现自己虽然是名师范生，但更爱和实验室打交道。因此，在大学同学纷纷决定奔赴三尺讲台时，他却进入了学校所属的省分子医学生物技术重点实验室继续攻读研究生，从事肿瘤发生相关机制的研究。学习期间抓住任何一个学习的机会，邵悦一步步夯实了自己的专业基础，毕业后先后入职多家知名医药公司，从事新药筛选、药效评估等工作。其中，在阿斯利康中国创新中心以及之后的迪哲医药工作期间，他参与了多个药物的临床前研发，为这些项目的新药临床试验申请提交了重要的数据和相关申报文件。这些经历，都成为了邵悦成长道路上不可多得的宝贵财富。而在完成了一定的积累后，他又有了新的发现。
2010年左右，基因检测技术开始有了井喷式的发展，肿瘤分子诊断正在逐渐成为肿瘤诊断发展的重要方向。邵悦敏锐地觉察到了分子诊断行业这一蓝海，不仅得到了国家政策层面的大力支持，把基因检测列入了精准医疗的重要支柱产业之一，还得到了众多资本的青睐和追捧。在中国，近五到十年，每年基因行业都有多家企业累计获得了高达数十亿甚至百亿的融资。“这是个大有可为的领域，也是我们能有所为的领域，但最重要的是要寻找一个适合我们的切入点。”邵悦和合伙人一拍即合，在成立了南京科佰生物科技有限公司之初，就开始了在分子诊断领域特别是基因诊断方面的有力探索。
“那时候的分子诊断领域一片繁荣，可以说是百花齐放百家争鸣，但是存在的问题也不少。”邵悦没有被表象所迷惑，而是透过现象看到了事物发展的本质，比如不同实验室间检测水平良莠不齐，实际检测中结果存在较大偏差，假阳性假阴性频出，另外基于不同的检测技术和平台得出的数据，往往差异很大，数据之间无法很好的桥接和比较。而分子诊断标准品，可以作为一个统一的参考标准，帮助基因检测精确的定性、定量，确定检测范围，比较不同数据之间的差异，在仪器开发商和试剂生产商产品的性能验证，医院、第三方检验所实验室的资质认证，以及日常检测项目监控和推动药企新药开发等方面，起着至关重要的作用，可就是这把贯穿了整个基因检测产业链的“尺子”，都很难保证“标准”。因为以往的标准品一般是从临床病人的样本中制备获得的，它的质量不仅和制备技术和保存条件有关，还会附带一些无法预测的遗传学信息，而且还无法复制，甚至有时候在使用中还会伴随一些医学伦理争议。而标准品的意义，在于可以被精确定性定量，且长期重复再生，性能稳定均一，只有这样才能在伴随诊疗中发挥长期而稳定的“标准化”作用。然而，相对于市场上旺盛的需求欲，当时国内的生产厂家却并不多，更多的还是通过购买国外生产的标准品来满足。但是，这样一来购买周期长，从下单到到货通常都要6-8周的时间，海外货运成本也抬高了标准品的售价；二来国外生产的标准品以目录产品为主，既无法全面覆盖很多细分应用类型，也无法提供个性化的定制服务，部分需求还是得不到满足。因此，邵悦便动了自己做标准品的心思。“我们公司以前是做细胞生物学为主的，在开发药物细胞模型的过程中积累了很多数据，可以通过对细胞系进行精确的基因编辑，创造想要的基因类型。”
在调研中，邵悦论证了通过基因编辑制备标准品的可行性，并在之后的研发生产中，进一步验证了自己的想法。邵悦带领公司在2015年正式进军基因诊断标准品市场，多年的开发和积累使得公司的基因检测标准品在国内市场的占有率达30%左右，年销售额高达数千万元，不仅带领公司成为了分子诊断标准品细分市场的龙头企业，多年来也对推动整个行业的规范发展做出了很大的贡献。
据统计，邵悦公司的标准品涵盖肿瘤，产前筛选，遗传病,病原微生物，药物代谢等不同检测应用领域，再加上可以根据需求为客户提供灵活多变的个性化定制服务，从多个维度上证明了公司的产品非常齐全且覆盖面十分广泛。可以说，短短数年，邵悦就带领科佰成为国内拥有最为齐全的商业化基因诊断标准品供应商，开发的标准品紧跟了行业痛点和热点。今年以来，随着肿瘤早筛以及监测治疗疗效和预后预测相关的肿瘤微小残留（MRD）基因检测技术应用的兴起，公司也适时地推出了用于肿瘤早筛相关的甲基化标准品以及血液及实体瘤的MRD标准品，不断满足新的多样化的临床需求。
如果说标准品领域的成功，体现的是邵悦的开拓与创新，而在细胞药物筛选模型产品的开发则更多地体现了其对临床前药物研发领域的坚守与深耕。“开发针对各类靶点的细胞药物筛选模型是我多年工作一直在做的一个事情，在当前精准医疗的背景下，可以药物研发的早期阶段最大程度地准确高效评估药物的药效，毒理，作用机制等，为药物研发走向临床提供一个相对可靠的数据基础和理论支撑。”邵悦说，人类大概有4-6万个基因是已知的，其中20%-30%是被验证明确和某种疾病有相关性的，这些都可以作为可开发的靶点。目前，在他的主导下，公司持续着力于肿瘤免疫治疗、激酶、GPCR等靶点模型的研究，已经累计开发了数百个相关靶点的细胞药物筛选模型，涉及到了肿瘤、自身免疫疾病、糖尿病等多种疾病类型，和阿斯利康，恒瑞医药，石药集团等国内外多家著名的新药研发公司以及药企建立了长期深入而密切的合作。目前已有上千种药物提交的临床申报材料，以及医药公司同行或学者发表的相关专利和学术论文中包含引用了邵悦团队的细胞药物筛选模型产品以及由此产生的数据。
在生活中，邵悦是个喜欢安静的人，在繁忙的工作之余，他也有一些比较“安静”的爱好，他喜欢一个人看书品茶听音乐，而他在生活中最大的爱好就是去垂钓，他觉得在水边安静地坐一坐，远离城市的喧嚣，暂时放空自我，会让内心更加的平静，还能给自己带来一份心性的磨练和修养，而这份磨练和修养也反馈到他工作中，使他对从事的事业更加专注和耐得住。
邵悦坦言，无论是基因诊断标准品还是细胞药物筛选模型，都只是精准医疗产业链的小小一环，虽不起眼，但也是必不可少的一个组成部分。所有诊断方法和临床药物都只有通过了缜密科学的论证，才能真正达到精准治疗，造福患者的目的。未来邵悦也会继续在生物医药领域深耕细作，及时捕捉行业需求，根据不断涌现的新技术，着手在新的应用领域去布局，努力开辟国内外市场的新蓝海。
