2022年1月7日，工业和信息化部印发了《制造业质量管理数字化实施指南（试行）》（下称“《实施指南》”），希望进一步引导制造业企业深化新一代信息技术与质量管理融合。
作为引领制造业质量管理数字化的先行者，带领博腾率先走上了药企质量管理数字化之路并持续取得突破性进展的博腾质量高级副总裁喻咏梅女士接受了记者的采访，分享了她在质量管理数字化上的成功经验。
一见面，喻咏梅就说：“数字化正在重塑中国制造业。”入行近30年的喻咏梅一直深耕在质量管理与数智化领域，在博腾的14年里，她一手完成了博腾制药从精细化工业务到原料药CDMO业务的GMP全球合规质量管理体系的建立健全，进一步完成了质量信息化、数字化进程，直至引领博腾进入了数智化阶段，成为制药行业CDMO全球数智化转型的排头兵。从2014至今，博腾已先后通过了美国FDA、中国NMPA、欧洲EMA、日本PMDA和世卫组织WHO官方检查，并顺利通过了全球制药前20强中16家制药公司的现场质量审计。作为被生命科学杂志评为领先的CMO服务商，拥有全球端至端CDMO服务能力与卓越的项目管理与生产交付能力的博腾，在其成功的背后，是其完善的数字化与智能化的质量管理体系，而其“质量管理”早已突破传统的质量板块边界束缚，迈向新的台阶。“将整个企业都纳入一个数字化、智能化的质量管理体系，实现质量管理数字化、生产管理高效化、企业生态透明化，以数字化转型实现企业甚至产业转型升级与高质量发展，这是我身为企业的质量管理者所肩负的重要使命。”喻咏梅告诉记者。
作为一家年营收数十亿的药企，在全球拥有4000余人的跨国药企的质量带头人，喻咏梅从未将自己局限于“普通的质量管理者”定位上。从入职博腾的那一天起，她一直从一个产业宏观的角度来规划与打造博腾的质量管理数字化之路。在完成博腾的药企质量标准化后，已升任高级质量副总裁的她相继主导实现DMS/TMS系统上线、CMMS系统上线等，率先为博腾搭建了坚实的数字化基础架构，这也是后期博腾实现数字化如此顺利的主要原因之一。“数据早已成为继土地、劳动力、资本和技术后的第五大生产要素，将为企业决策、驱动协同、促进创新提供重要的依据，因此，数字化革命是未来的必然趋势。”她说。
“当前在制造企业中，质量管理的界限已愈加模糊。质量管理早已从强调质量管理岗位分工、上下游质量责任分工转变为强调以客户为中心的质量协作，更加注重对产品全生命周期、产业链供应链乃至生态圈质量进行全面管理。”喻咏梅说。许多企业数字化进程缓慢的原因在于，他们不知道数字化对于企业竞争力与创新力的提升作用，制药行业由于严格的药政法规监管，对于新技术引入非常谨慎，缺乏行业成功案例，不知道从何入手。因此，喻咏梅近期更是频频受到行业邀请，向行业分享她在领导博腾数智化方面的经验，包括如何改变过去的信息孤岛的弊端，在转型期间如何避免合规风险，改善低效率作业等问题。
在工业4.0时代，喻咏梅作为制造业质量数字化的先行者，不仅为行业树立了数字化转型的成功的典范，更是再次启航，领导企业迈向了智能化的升级之路。随着博腾智慧研发、智能工艺、数字营销等措施的一一落地，智慧CDMO平台正在构建中，做这一重大进展的推手，喻咏梅正在逐步实现她的“智慧制造”之梦。正如她所说，数字化正在重塑中国制造业，只有积极拥抱“质量管理数字化”新浪潮，加快数字化转型，才能跟上智慧化的步伐。实现以数字化带动工业化，以工业化促进数字化是国家战略目标，在这一发展过程中，中国制造业面临的阵痛是暂时的，她所做的就是让行业能够主动拥抱变革，并用自己在转型过程中的经验，帮助其他企业前瞻性地意识到数字化转型的重要性，顺利踏上制药质量数字化转型之路，尽量少走弯路，度过转型期，带动行业健康发展，让世界看到先进的中国制造，让世界爱上中国制造，用高质量药品服务全球患者，造福人类！（常宽）
