图为金瑞基业公司生产现场
日前，成都金瑞基业生物科技有限公司“1类新药注射用和厚朴酚脂质体治疗脑胶质瘤临床研究项目(JRF101)”荣获第六届“创客中国”四川省中小企业创新创业大赛暨第四届“创客天府”创新创业大赛全省总决赛企业组优秀奖。
成都金瑞基业生物科技有限公司成立于2009年5月，是由院士、资深临床药物研究科学家、连续成功创业的企业家联合创办并管理的高科技新药研发企业。公司主要产品为“1类新药注射用和厚朴酚脂质体项目”，简称“JRF101”。JRF101是从中药厚朴中提取纯化获得的具有显著抗肿瘤活性且能克服化疗和靶向药耐药的高纯度单体“和厚朴酚”，采用新型载体脂质体包裹制备成能靶向肿瘤组织的“注射用和厚朴酚脂质体”，是具有自主知识产权的创新药，为国际首创药，已申请9项发明专利，授权5项，获十二五、十三五国家重大新药创制立项支持。该产品为脂质体注射剂，该给药技术是一种新型纳米递药系统，具有良好的靶向性和组织亲和力、改善难溶性药物溶解性和穿透性、提高药物稳定性等优点;解决了和厚朴酚难溶于水，生物利用度低的难题。
目前JRF101项目正在进行临床Ia期总结工作，预计2021年下半年启动临床IIb期关键临床试验工作，预计2023年递交NDA(新药申报注册上市)申请。公司团队将综合复发GBM(替莫唑胺，市场竞品)治疗现状、亟待满足的临床需求及与历史疗效回顾对比，拟采用多中心单臂设计，以OS(总生存期)为主要研究终点，评价其有效性和安全性。
据悉，“创客天府”创新创业大赛由工业和信息化部、财政部指导，四川省经济和信息化厅、四川省财政厅主办，四川省企业联合会承办。旨在深入贯彻落实党的十九届五中全会关于支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地的决策部署，紧紧“围绕产业链，部署创新链，配置资金链”为主题，不断激发创新潜力，集聚创业资源，营造创新创业氛围，发掘和培育一批优秀项目和优秀团队，催生新产品、新技术、新模式和新业态;推动中小企业转型升级和成长为专精特新“小巨人”企业，支持大中小企业融通创新，助力制造强国和网络强国建设。(赵川)
