山东将实行疫苗省级集中采购
山东省人民政府办公厅近日印发的《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》规定,第一类疫苗和第二类疫苗均实行省级集中采购。
山东要求,第一类疫苗由山东省疾病预防控制中心负责制定使用计划,报山东省卫生计生委和山东省财政厅备案后,通过山东省政府采购中心进行集中采购。第二类疫苗通过省级公共资源交易平台实施阳光挂网、县级带量采购。
为规范疫苗企业销售行为,山东提出,疫苗生产企业(含境外疫苗厂商代理机构)是疫苗质量的第一责任人,对其生产、销售、配送的疫苗质量依法承担责任。在山东省从事经营活动的疫苗生产企业(含境外疫苗厂商代理机构)要按规定向山东省食品药品监管局报告有关资料,由山东省食品药品监管局在规定时间内在政府网站进行公开。
山东还将严格疫苗配送管理,加强疫苗全程冷链管理,实现疫苗全过程可追溯。山东明确,疫苗生产企业、配送企业要严格按照《药品经营质量管理规范》要求,配备温度控制设备和自动监测系统,实时监测采集并如实记录冷链储存、运输数据,确保疫苗在储存、运输、配送的全过程不得脱离冷链控制。各级食品药品监管部门要会同卫生计生部门按照国家统一部署,建立完善疫苗追溯信息系统,实现对疫苗生产、流通和使用全过程追溯管理。(叶婧)
北京八家保健品企业在唐山建基地
来自北京的8家保健品企业日前在河北唐山滦南(北京)大健康国际产业园开工建设。当天,还有19个保健品和医疗器械项目与园区签约入驻。这是京冀两地政府落实京津冀协同发展战略,疏解北京非首都功能的又一力作。
据介绍,日前开工建设的8个项目总投资10.5亿元,签约的19个保健品和医疗器械项目总投资为30亿元。滦南(北京)大健康国际产业园规划面积10平方公里,其中起步区约2.3平方公里,产业园采用“突出核心、分工合作、开放融合”的布局模式,集综合服务及研发、医药保健产品制造、医用制品生产、高端医疗电子设备生产、医疗器械及设备生产、物流仓储等六大产业分区于一体,目标是打造设施集成化、交易电子化、信息网络化、管理智能化的现代化、专业化健康产业园区。(高博 李俊义)
青海公立医院全面推行现代管理制度
记者从青海省卫计委获悉,在2016年省级综合医改取得诸多突破的基础上,近日,青海省创新医改制度设计,落实管办分开的公立医院经营管理自主权,并完善政府办医体制、薪酬分配等重点环节的改革办法,全面推行现代医院管理制度。
青海省政府日前出台《青海省现代医院管理制度建设实施方案》,确定了现代医院管理制度建设三个方面共23项重点任务。全省公立医院将通过“制定一个章程,健全一项机制,完善十项制度,做好两项工作”完善医院管理制度,通过完善政府办医体制,明确各级政府对公立医院的举办职能来健全医院治理体系。
青海省卫计委副主任王晓勤介绍,公立医院的核心竞争力来自医院文化建设和便民惠民服务的能力、质量。《方案》紧抓完善医院民主管理、医疗质量安全管理、人力资源管理、财务资产管理、绩效考核、分级诊疗、人才培养管理、医学科研管理、后勤服务管理、医院信息管理等10项核心内容,希望在下一步探索中形成促进医院良性运转的“指挥棒”。
王晓勤说,现代医院管理制度是基本医疗卫生制度“立柱架梁”的关键制度安排。近期,青海将选择部分省、市、县级公立医院开展试点,2018年下半年总结经验、全面推开,搭建完成现代医院管理制度架构体系。到2020年,青海将基本建立权责清晰、管理科学、治理完善、运行高效、监督有力的现代医院管理制度。(王大千)
助力中国医药产业升级百济神州苏州工厂落成
11月8日,百济神州(苏州)生物科技有限公司(下称“百济神州”)生产工厂落成仪式在苏州工业园桑田岛生物产业园成功举办,这标志着百济神州由创新研发领导者向集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型,成为我国由研发向商业化转型的先驱,领军并助力我国医药产业结构的升级。
百济神州苏州工厂的设计建造符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求,采用先进的生产工艺、设备及管理系统。工厂的落成,不仅标志着BTK抑制剂(BGB-3111)和PARP抑制剂(BGB-290)两款小分子靶向抗癌新药的投产,同时也将为大分子管线药物的临床试验提供充足样品,以求尽快为中国乃至全球的癌症患者带来健康福祉。(谢岚)