2010年03月19日 星期五 国内统一刊号:CN51—0098     中国•企业家日报

亚宝药业建立质量授权人制度

来源:企业家日报 作者:

  1月中旬,亚宝药业集团董事长任武贤同企业质量总监、各公司质保科长分别正式签订了质量授权书。至此,亚宝药业正式建立了药品质量授权人制度。

  为了加强对药品质量的管理与监督,加强对药品生产规则符合性与质量安全保证性的内部审核,亚宝药业建立了药品质量授权人制度。作为授权人,将拥有成品内控质量标准审核、不合格品处理、每批成品放行以及产品召回的批准等权力,对原辅材料来源的合法性、生产工艺应用、关键生产设备的选取及其他对产品质量有关键影响的问题具有否决权,但该受权人也同时承担相应的责任。该制度的建立,将进一步完善企业的质量管理体系,有力地保证了药品的质量安全。(索玉祥)